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康宁杰瑞生物制药招聘试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种不属于单克隆抗体药物？

A.曲妥珠单抗

B.胰岛素

C.利妥昔单抗

D.贝伐珠单抗

2.生物制药中常用的细胞表达系统不包括？

A.大肠杆菌

B.酵母

C.昆虫细胞

D.病毒

3.以下哪个是生物制药的下游工艺步骤？

A.细胞培养

B.发酵

C.纯化

D.基因构建

4.制药过程中，GMP指的是？

A.良好生产规范

B.良好实验室规范

C.良好临床规范

D.良好药品供应规范

5.以下哪种技术用于基因编辑？

A.PCR

B.CRISPR/Cas9

C.ELISA

D.Westernblot

6.生物制药的主要原料通常是？

A.化学合成物

B.生物体

C.矿物质

D.石油

7.细胞培养时，常用的培养基是？

A.生理盐水

B.葡萄糖溶液

C.DMEM

D.酒精

8.以下哪种药物是治疗肿瘤的生物药？

A.阿司匹林

B.紫杉醇

C.青霉素

D.链霉素

9.生物制药中，用于检测蛋白质含量的方法是？

A.比色法

B.荧光定量法

C.重量法

D.滴定法

10.以下哪个是生物制药上游工艺的关键？

A.产品包装

B.质量控制

C.细胞构建

D.市场推广

多项选择题（每题2分，共10题）

1.生物制药的特点包括？

A.活性高

B.特异性强

C.毒副作用小

D.稳定性好

2.常用的生物技术药物有？

A.疫苗

B.血液制品

C.重组蛋白质药物

D.核酸药物

3.生物制药的质量控制包括？

A.原材料控制

B.生产过程控制

C.成品检验

D.人员培训

4.细胞培养过程中需要控制的条件有？

A.温度

B.pH值

C.溶解氧

D.渗透压

5.基因工程药物生产的主要步骤有？

A.目的基因的获取

B.基因表达载体的构建

C.转化宿主细胞

D.目的蛋白的分离纯化

6.以下属于生物制药下游工艺的操作有？

A.超滤

B.亲和层析

C.离子交换层析

D.细胞破碎

7.生物制药中常用的分析技术有？

A.高效液相色谱

B.质谱

C.核磁共振

D.红外光谱

8.生物制药的研发阶段包括？

A.临床前研究

B.临床研究

C.上市后监测

D.市场调研

9.影响生物药物稳定性的因素有？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.酸碱度

10.生物制药中常用的宿主细胞有？

A.中国仓鼠卵巢细胞（CHO）

B.人胚胎肾细胞（HEK293）

C.小鼠骨髓瘤细胞（NS0）

D.大肠杆菌

判断题（每题2分，共10题）

1.生物制药只能使用活细胞作为表达系统。（）

2.所有生物药物都需要冷藏保存。（）

3.基因工程药物一定是蛋白质类药物。（）

4.生物制药的下游工艺主要是进行细胞培养。（）

5.GMP规范只适用于制药企业的生产车间。（）

6.细胞培养过程中，血清是必需的添加物。（）

7.生物药物的质量控制比化学药物更严格。（）

8.生物技术药物的研发周期通常比化学药物短。（）

9.生物制药中，纯化工艺的目的是去除杂质，提高药物纯度。（）

10.只要掌握了生物技术，就可以生产出合格的生物药物。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述生物制药上游工艺和下游工艺的主要区别。

上游工艺主要是细胞构建和培养，获得目标产物；下游工艺则是对目标产物进行分离、纯化和精制，得到符合质量要求的药物。

2.生物制药中质量控制的重要性是什么？

确保药物的安全性、有效性和稳定性，符合法规要求，保障患者健康，提高企业信誉和市场竞争力。

3.细胞培养过程中需要注意哪些问题？

控制温度、pH、溶解氧等条件，保证培养基质量，防止污染，及时观察细胞生长状态。

4.列举三种生物制药常用的分析技术及其作用。

高效液相色谱：分离和定量分析；质谱：鉴定化合物结构；ELISA：检测蛋白质含量和活性。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论生物制药在未来医疗领域的发展趋势。

未来生物制药将向个性化、智能化、多元化发展，更多针对罕见病、癌症的药物将问世，基因治疗、细胞治疗等新技术会更成熟。

2.分析生物制药研发过程中面临的主要挑战。

研发成本高、周期长，技术难度大，伦理和法规问题多，且市场竞争激烈。

3.谈谈如何提高生物制药企业的核心竞争力。

加大研发投入，培养人才，优化生产工艺，加强质量控制，拓展市场渠道，注重知识产权保护。

4.探讨生物制药与传统制药的差异和优势。

差异在于原料和技术，生物制药原料为生物体，用生物技术。优势是活性高、特异性强、毒副作用小。

答案

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