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临床数据分析员面试模拟考试题

一、单选题（共5题，每题2分，共10分）

1.在临床试验中，用于评估新药疗效的主要指标是？

A.安全性指标

B.统计显著性

C.治疗效果指标

D.研究成本

2.以下哪项不是临床试验数据清理的常见步骤？

A.缺失值处理

B.逻辑错误检查

C.数据标准化

D.病例匹配

3.在生存分析中，Kaplan-Meier曲线主要用于？

A.比较两组生存率的差异

B.估计总体生存率

C.分析生存时间的影响因素

D.预测生存概率

4.以下哪种统计方法适用于分析分类变量之间的关系？

A.线性回归

B.相关分析

C.卡方检验

D.方差分析

5.在临床试验中，盲法的主要目的是？

A.减少样本量

B.避免偏倚

C.提高效率

D.简化数据分析

二、多选题（共5题，每题3分，共15分）

1.临床试验数据质量评估的主要指标包括？

A.完整性

B.准确性

C.一致性

D.及时性

E.合理性

2.以下哪些属于生存分析中的常用方法？

A.Kaplan-Meier曲线

B.Cox比例风险模型

C.Log-rank检验

D.线性回归

E.生存预测模型

3.临床试验数据分析中，常用的统计软件包括？

A.SPSS

B.R

C.SAS

D.Python

E.Excel

4.以下哪些属于临床试验中常见的偏倚类型？

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.混杂偏倚

D.生态偏倚

E.气候偏倚

5.在临床试验中，数据监查的主要内容包括？

A.数据完整性

B.数据一致性

C.安全性评估

D.疗效评估

E.数据锁定

三、判断题（共10题，每题1分，共10分）

1.临床试验数据的清理工作应在数据分析阶段完成。

2.生存分析适用于所有类型的临床终点。

3.交叉设计试验是指所有受试者在不同时间接受不同干预。

4.数据锁定是指将最终数据集固定，不再进行任何修改。

5.Kaplan-Meier曲线可以显示生存率的95%置信区间。

6.临床试验中，盲法可以提高研究结果的可靠性。

7.缺失值越多，数据分析的准确性越高。

8.卡方检验适用于分析连续变量之间的关系。

9.临床试验数据的统计分析应遵循预指定的计划。

10.受试者依从性是影响临床试验结果的重要因素。

四、简答题（共5题，每题4分，共20分）

1.简述临床试验数据清理的主要步骤。

2.解释什么是生存分析，并说明其适用场景。

3.什么是偏倚？临床试验中如何控制偏倚？

4.简述临床试验数据监查的目的和流程。

5.举例说明分类变量和连续变量的区别。

五、计算题（共3题，每题5分，共15分）

1.某临床试验中，A组（新药组）和B组（安慰剂组）的生存时间数据如下：

A组：5,8,12,15,20

B组：3,6,9,10,14

请计算两组的生存率，并比较其差异。

2.某研究中，观察了吸烟（Yes/No）与肺癌（Yes/No）的关系，数据如下：

||肺癌（Yes）|肺癌（No）|

|-|-||

|吸烟（Yes）|20|30|

|吸烟（No）|10|50|

请计算吸烟与肺癌的关联性（用卡方检验）。

3.某临床试验中，记录了年龄（连续变量）与治疗效果（连续变量）的关系，数据如下：

年龄：25,30,35,40,45

治疗效果：1.2,1.5,1.8,2.0,2.2

请计算年龄与治疗效果的相关系数。

六、论述题（共2题，每题10分，共20分）

1.结合实际案例，论述临床试验数据清理的重要性。

2.分析临床试验中数据监查的挑战，并提出改进建议。

答案与解析

一、单选题

1.C（治疗效果指标是评估新药疗效的主要指标）

2.D（数据清理不涉及病例匹配，其余均为常见步骤）

3.B（Kaplan-Meier曲线用于估计生存率）

4.C（卡方检验用于分析分类变量关系）

5.B（盲法主要目的是避免偏倚）

二、多选题

1.A,B,C,D（数据质量评估包括完整性、准确性、一致性、及时性）

2.A,B,C,E（生存分析方法包括Kaplan-Meier曲线、Cox模型、Log-rank检验、生存预测模型）

3.A,B,C,D（常用统计软件包括SPSS、R、SAS、Python）

4.A,B,C,D（偏倚类型包括选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚、生态偏倚）

5.A,B,C,D（数据监查包括完整性、一致性、安全性、疗效评估）

三、判断题

1.×（数