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盛泰药业面试题库及答案

一、研发类岗位面试题及答案

1.请简述化药1类新药研发的主要阶段及各阶段关键任务？

答案：化药1类新药研发通常分为五个阶段：

（1）发现阶段：通过靶标验证、化合物筛选（高通量筛选/虚拟筛选）、构效关系研究（SAR）获得候选化合物（PCC），需完成初步成药性评价（溶解度、稳定性、药代动力学参数）。

（2）临床前开发阶段：开展药学研究（原料药工艺开发、制剂处方筛选、质量标准制定）、药理毒理研究（药效学、药代动力学、急性/长期毒性、遗传毒性、生殖毒性），需完成IND申报资料（CTD格式）。

（3）Ⅰ期临床：在健康志愿者中进行耐受性试验和药代动力学研究，确定安