质量控制检测标准化流程模板不良品处理与纠正措施版.docVIP

质量控制检测标准化流程模板：不良品处理与纠正措施版

一、适用范围与典型应用场景

本标准化流程模板适用于制造业、电子组装、汽车零部件、医疗器械等需要进行质量管控的生产与检测场景，尤其适用于企业内部产品全生命周期（来料检验、过程检验、成品检验、出货检验）中不良品的处理及后续纠正措施的制定与实施。典型应用场景包括：

来料检验（IQC）中发觉原材料、零部件不符合质量标准；

过程检验（IPQC）中半成品或工序产出物偏离工艺要求；

成品检验（FQC/OQC）中最终产品未达到客户或企业内控质量指标；

客户投诉反馈的产品质量问题追溯与处理。

二、不良品处理全流程操作步骤

（一）不良品发觉与初步标识

发觉途径：

检验员通过检测设备（如卡尺、光谱仪、测试台）或感官检查（目视、手感）发觉产品不符合《质量检验标准》（需明确对应标准号，如“Q/ABC-001-2023”）；

生产过程中操作员自检或互检时发觉异常；

客户投诉或市场反馈的质量问题。

即时标识：

发觉不良品后，立即使用“不良品标签”（红底白字，含“不良品”字样、编号、发觉时间、发觉人）粘贴于产品或包装显眼位置，避免与合格品混淆；

对无法即时标识的批量不良品（如整托盘物料），划定“不良品隔离区”并悬挂“禁止使用”警示牌。

初步记录：

检验员或操作员填写《不良品即时记录表》（见模板1），记录产品名称、批次号、发觉时间、不良现象描述、初步判定等级（如致命、严重、轻微）。

（二）不良品隔离与移交

物理隔离：

将标识后的不良品转移至指定“不良品暂存区”，区域需与合格品区、待检区物理隔离（如使用黄色隔离线、独立货架），并张贴“不良品专区”标识。

信息同步：

隔离后1小时内，质检员通过企业内部系统（如ERP、QM系统）提交“不良品隔离通知”，同步至生产主管、仓储管理员*及相关部门负责人，保证信息透明。

规范移交：

仓储管理员*每日17:00前核对《不良品即时记录表》与实物，填写《不良品移交登记表》（见模板2），双方签字确认，保证账物一致。

（三）不良品评审与原因分析

组织评审会议：

质检员在发觉不良品后2个工作日内，组织“不良品评审会”，参会人员包括：生产主管、技术工程师、工艺工程师、采购代表（涉及来料不良时）、客户代表（重大不良时）。

不良品等级判定：

依据《质量缺陷分级标准》（如致命缺陷：可能导致安全或产品完全失效；严重缺陷：影响产品主要功能；轻微缺陷：不影响主要功能但存在外观瑕疵），集体判定不良品等级及处理方案（如返工、返修、降级、报废、让步接收）。

根因分析：

采用“5Why分析法”“鱼骨图”或“FMEA（故障模式与影响分析）”工具，从“人、机、料、法、环、测”6个维度分析根本原因。

示例：某零件尺寸超差，通过5Why分析最终确定为“模具磨损导致尺寸偏差”（机因）。

分析结果记录于《不良品原因分析报告》（见模板3），需明确根本原因、直接原因及潜在原因。

（四）纠正与预防措施制定

纠正措施（针对已发生不良）：

责任部门（如生产部、技术部）在评审会后24小时内，制定《纠正措施计划表》（见模板4），明确：

处理方式（如返工工艺：将超差零件重新打磨至尺寸要求；报废流程：填写《报废申请单》经经理*审批后销毁）；

责任人（如返工操作员、报废监督员）；

完成时限（如返工需在24小时内完成）。

预防措施（防止再发生）：

技术部/工艺部根据根因分析结果，制定预防方案，如：

修订《作业指导书》（SOP），增加“模具每生产5000件检查一次”的条款；

对操作员*进行“模具点检培训”；

引入自动检测设备替代人工目检。

措施需明确“验证方法”（如培训后考核合格率≥95%）、“负责人”（如培训专员*）、“完成时间”（如3个工作日内完成培训）。

（五）措施实施与过程跟踪

措施执行：

责任部门严格按照《纠正措施计划表》落实措施，实施过程需留存记录（如返工后的自检记录、培训签到表、设备点检照片）。

进度跟踪：

质检员每日通过QM系统跟踪措施进度，对逾期未完成的部门，发出《措施预警通知》，抄送部门经理及质量负责人。

临时遏制：

对于可能导致不良扩大的紧急情况（如某批次原材料全数存在尺寸偏差），需立即启动临时遏制措施（如暂停该批次物料上线，调取库存同批次产品全检），避免损失扩大。

（六）效果验证与闭环管理

纠正措施验证：

责任部门完成纠正措施后，提交《纠正措施验证申请》，质检员*在2个工作日内通过：

实物检查（如返工后产品尺寸复检合格率100%）；

记录核查（如培训考核成绩达标）；

客户反馈确认（如客户投诉关闭）。

预防措施验证：

质量负责人在预防措施实施后1周内，组织验证会议，确认措施有效性（如后续3个月内同类不良发生率为0）。

闭环关闭：

验证通过后，质检员*在QM系统中关闭该不良品处理流程，更新《不良品处理台账》（见模板5），标