避孕药具不良反应监测考试卷 - 答案.docVIP

避孕药具不良反应监测培训考试卷

医院名称________________________姓名_____________ 得分_______________

一、名词解释（每题10分）

1、药品不良反应

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

月经量过少

周期规则，经血量小于20毫升。

二、填空（每空格10分）

1、避孕药具不良反应季度填报时间为；1月15日、4月5日、7月5日、10月15日。

前报送至“卫计委中心”

2、填写《可疑医疗器械不良事件报告表》的填写内容应真实、完整、准确。

3、宫内节育器下移指节育器在子宫内位置下移。B超示节育器上缘距离宫底外缘超过2cm

者应加强观察；达2.5CM及以上者建议取出。

4、严重个案上报；除上报个案内容还应该上传：化验单、b超、知情同意书。

5、上报避孕药具不良反应报告的注意事项有；个案信息不渲染、群体信息不武断、信息资料要规范。

6不属于避孕器具不良反应上报范围的情况有：违反临床技术操作规范、术时并发症、术后感染、超过使用有效期、绝经期1年以上、受术者个人行为。

问答题（20分）

1、避孕药具不良反应的报告原则是什么？

1、实行可疑即报的原则2、实行确认前保密的原则，即在国家权威部门确认之前，任何人和机构不得随意将可疑的计划生育药具不良反应进行宣布或扩散；3、实行直报的原则，即县级妇幼保健计划生育服务机构发现或收集到计划生育药具不良反应报告后，直接报监测中心；4实行突发、群发等重大避孕药品不良事件立即上报的原则。