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加味陷胸颗粒对GERD的疗效及胃动力调节机制探究

一、引言

1.1研究背景与意义

胃食管反流病（GERD）作为消化系统的常见多发病，严重影响着患者的生活质量。据全球疾病负担（GBD）数据显示，1990-2017年全球GERD全年龄标准化患病率增加了18.1%，残疾生存人年（YLDs）增加67.1%。GERD是指胃十二指肠内容物反流入食管，引起烧心、反酸、胸痛等症状，并可导致食管炎和咽、喉、气道等食管外组织损害的疾病。若不及时治疗，还可能引发食管狭窄、Barrett食管、上消化道出血甚至食管癌等严重并发症。例如，长期的反流刺激可使食管黏膜受损、纤维化，进而导致食管狭窄，影响食物通过，出现吞咽困难的症状；GERD还可能使食管下段的鳞状上皮被化生的柱状上皮所取代，形成Barrett食管，而Barrett食管是食管腺癌的癌前病变，大大增加了患食管癌的风险。

目前，临床上对于GERD的治疗主要包括药物治疗、内镜治疗和手术治疗。药物治疗以抑酸药和促胃肠动力药为主，虽能在一定程度上缓解症状，但存在停药复发、长期服用产生副作用等问题，停药后约70%患者症状复发。内镜治疗和手术治疗虽有一定疗效，但也存在各自的局限性，如内镜下腔内折叠术出血几率大，腹腔镜下胃底折叠术远期疗效受手术者经验影响较大，且手术治疗还面临着生活习惯难以改变等问题，导致GERD的治疗效果难以达到理想状态。

中医药在治疗GERD方面具有独特优势，能全面兼顾，控制反流，缓解症状，且标本结合，巩固疗效，防止复发。其治疗机制可能是通过增强食管清除功能，促进胃排空，减少胃酸刺激和改善抗反流屏障等。加味陷胸颗粒作为中医方剂，具有清热化痰、理气和胃等功效，在理论上与GERD的中医病机相契合。然而，目前关于加味陷胸颗粒治疗GERD的临床研究较少，其确切疗效及对胃动力的影响尚缺乏系统深入的研究。因此，开展加味陷胸颗粒对GERD临床疗效及胃动力影响的研究具有重要的现实意义，有望为GERD的治疗提供新的有效方案，拓展中医治疗GERD的思路和方法，提高临床治疗水平，改善患者的生活质量。

1.2研究目的与创新点

本研究旨在验证加味陷胸颗粒治疗GERD的临床疗效，并深入揭示其对胃动力的影响及作用机制。通过严格的临床试验设计，对比加味陷胸颗粒与传统治疗方法，观察患者治疗前后症状、胃镜检查结果等指标的变化，客观评价加味陷胸颗粒的治疗效果。同时，运用先进的检测技术，如胃电图、食管压力测定等，探究加味陷胸颗粒对胃动力相关指标的影响，从胃肠动力学角度阐明其治疗GERD的作用机制。

本研究的创新点主要体现在研究方法和成果应用两个方面。在研究方法上，综合运用多种现代医学检测手段和中医辨证论治理论，全面评估加味陷胸颗粒的疗效和作用机制，使研究结果更具科学性和可靠性。例如，将胃电图、食管压力测定等现代检测技术与中医症状评分相结合，既能准确反映胃动力的客观变化，又能体现中医整体观念和辨证论治的特色。在成果应用方面，若研究证实加味陷胸颗粒的有效性和安全性，将为GERD的临床治疗提供一种新的、副作用小的治疗选择，丰富中医治疗GERD的方剂库，推动中医药在GERD治疗领域的广泛应用和发展。

1.3国内外研究现状

在国外，对GERD的研究主要集中在西医领域，在发病机制、诊断和治疗方面取得了一定进展。在发病机制方面，认为食管下括约肌功能障碍、食管清除能力降低、胃酸分泌异常以及食管黏膜防御功能减弱等是导致GERD的主要因素。诊断上，胃镜、24小时食管pH监测、食管测压等检查手段已成为常用的诊断方法，其中24小时pH监测被视为检测GER的“金标准”，可准确反映食管内酸性反流物的活动参数及与症状的相关性；阻抗-pH检查则能进一步测出酸性和非酸性反流、反流物的性质及反流的高度，有助于提高GERD诊断的敏感性以及难治性GERD的诊治。治疗上，西医主要采用药物治疗、内镜治疗和手术治疗。药物治疗以质子泵抑制剂（PPI）为主，配合促胃肠动力药等，虽能快速缓解症状，但长期使用存在诸多问题。内镜治疗如内镜下腔内折叠术、射频治疗等，以及手术治疗如腹腔镜下胃底折叠术等，也在临床中应用，但各自存在局限性。

国内对GERD的研究则涵盖了西医和中医两个方面。西医研究与国外类似，不断探索新的诊断技术和治疗方法。中医方面，对GERD的认识历史悠久，将其归属于“胸痛”“胃脘痛”“反胃”“反酸”等范畴。在病因病机上，认为本病病位在食管和胃，与肝、胆、脾、肺密切相关，火、热、湿、痰、郁、瘀等病理因素导致脏腑失调，进而出现气郁、血瘀、胃热等症状。辩证分型上，参考《胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见》(2017年)版，分