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2025临床试验合作合同协议书

正文

本合同（以下简称“本合同”）由以下双方于年月日在（城市/地区）签订，旨在明确双方在临床试验合作中的权利与义务，确保试验的顺利进行，维护双方的合法权益。

甲方：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

乙方：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

鉴于甲方为临床试验的申办方，乙方为临床试验的研究者/机构，双方同意按照本合同的条款开展合作，共同完成（填写临床试验项目名称）的临床试验工作。

第一条合作内容

1.1试验项目

双方同意合作开展（填写临床试验项目名称）的临床试验工作，包括但不限于受试者recruitment、试验方案的执行、数据的收集与分析、不良反应的监测与报告等。

1.2试验范围

试验将在（填写试验地点）进行，涉及的受试者人数为人，试验周期为个月，具体时间安排详见附件。

1.3合作方式

双方同意采取以下合作方式：

a)甲方负责试验方案的设计、审阅和批准；

b)乙方负责试验的实施，包括受试者recruitment、试验操作、数据记录和报告；

c)双方共同负责试验的安全性和有效性评估。

第二条权利与义务

2.1甲方的权利与义务

a)甲方有权监督试验的实施过程，确保试验符合相关法规和试验方案的要求；

b)甲方应按时向乙方支付合同约定的费用，并提供必要的支持和资源；

c)甲方应承担试验相关的法律责任，包括但不限于产品责任和医疗责任。

2.2乙方的权利与义务

a)乙方有权获得合同约定的费用，并要求甲方提供必要的支持和资源；

b)乙方应严格按照试验方案和相关法规的要求开展试验，确保数据的真实性和完整性；

c)乙方应按时向甲方提交试验相关数据和报告，并协助甲方进行不良反应的监测与报告。

第三条费用与支付方式

3.1费用标准

双方同意clinicaltrial的费用标准为：元人民币/受试者（或按月支付）。具体费用总额为元人民币，其中包含试验实施、数据收集与分析、不良反应监测等费用。

3.2支付方式

甲方应按以下方式向乙方支付费用：

a)合同签订后，甲方应向乙方支付合同总金额的%作为预付款；

b)试验中期，甲方应向乙方支付合同总金额的%作为进度款；

c)试验完成后，甲方应在收到乙方的最终报告后日内支付剩余款项。

3.3付款时间

甲方应按时支付费用，如逾期支付，乙方有权暂停试验或终止合作，并要求甲方支付逾期利息，利率为%perannum。

第四条数据与知识产权

4.1数据归属

试验过程中产生的所有数据，包括但不限于受试者资料、试验记录、生物样本等，其所有权归甲方所有，但乙方有权在学术研究中使用，需提前获得甲方的书面同意。

4.2知识产权

a)试验过程中产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权等，其所有权归甲方所有；

b)乙方有权在学术研究中引用相关数据和成果，需以适当方式标注甲方为合作方。

第五条保密条款

5.1保密义务

双方应对在合作过程中获悉的对方的机密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

5.2保密期限

本合同终止后，双方的保密义务仍有效年内。

第六条违约责任

6.1违约行为

任何一方未履行或未完全履行本合同约定的义务，均构成违约。

6.2责任承担

违约方应赔偿守约方遭受的全部损失，包括但不限于直接损失、间接损失、律师费、诉讼费等。

第七条不可抗力

7.1不可抗力事件

如因战争、自然灾害、政府行为等不可抗力因素导致本合同无法履行，双方可协商解除或变更合同。

7.2免责条款

因不可抗力事件导致的损失，双方均不承担赔偿责任，但应尽快协商解决方案。

第八条争议解决

8.1协商解决

如因本合同的履行发生争议，双方应友好协商解决。

8.2诉讼解决

如协商未果，任何一方均可向合同签订地有管辖权的人民法院提起诉讼。

第九条合同的生效与变更

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