中药制药卫生规范标准.pptx

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2025-11-29 发布于陕西
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中药制药卫生规范标准.pptx

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主讲：钟彩娜;第三章中药制药卫生;欣弗事件死亡11人，企业责任人自杀身亡;“违规操作”是“导火索”;第一节概述;一、中药制剂卫生的含义及意义;药品生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施。;二、人员卫生;2.常用技术;人员进入洁净区程序;1.环境卫生标准;洁净区微生物监测的动态标准;2.常用技术;;;四、设备卫生;2.常用技术;四、物料卫生;3.预防措施;五、工艺卫生;六、产品卫生;（三）辐射灭菌法;三、过滤除菌法