2025 年大学生物工程（生物制药）实训测试卷.docVIP

2025年大学生物工程（生物制药）实训测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.生物制药中常用的细胞培养技术，其核心是模拟细胞的（）环境。

A.体内生长

B.体外无菌

C.特定营养

D.适宜温度

2.以下哪种生物技术在生物制药中用于生产基因工程药物（）。

A.发酵工程

B.细胞融合技术

C.基因克隆与表达技术

D.蛋白质纯化技术

3.生物制药过程中，对于原材料的质量控制至关重要，通常要求原材料（）。

A.来源广泛

B.价格低廉

C.无污染且纯度高

D.易于获取

4.生物制药的下游加工过程不包括（）。

A.细胞破碎

B.分离纯化

C.制剂成型

D.菌种选育

5.蛋白质类药物在储存过程中容易失活，主要原因是（）。

A.温度过高

B.水分含量高

C.空间结构被破坏

D.包装不当

6.生物制药中常用的生物反应器，其主要功能是（）。

A.储存生物材料

B.模拟生物反应过程

C.进行化学反应

D.培养操作人员

7.以下哪种检测技术可用于生物制药产品的纯度分析（）。

A.紫外可见分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.以上都是

8.生物制药研发过程中，临床前研究不包括（）。

A.动物实验

B.药物毒理学研究

C.人体临床试验

D.药物活性研究

9.对于生物制药的质量标准，以下说法错误的是（）。

A.应符合国家相关法规

B.只关注药物疗效

C.包括纯度、活性等指标

D.确保产品安全有效

10.生物制药产业的发展趋势不包括（）。

A.个性化药物研发

B.传统化学制药为主导

C.与信息技术融合

D.绿色制造

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.生物制药的特点包括（）。

A.疗效显著

B.毒副作用小

C.研发周期短

D.生产过程复杂

2.生物制药中常用的生物材料有（）。

A.动物细胞

B.植物细胞

C.微生物

D.矿物质

3.生物制药的上游技术包括（）。

A.基因工程技术

B.细胞工程技术

C.发酵工程技术

D.药物制剂技术

4.蛋白质药物的改造方法有（）。

A.定点突变

B.融合蛋白技术

C.糖基化修饰

D.小分子药物结合

5.生物制药企业的质量控制体系应涵盖（）。

A.原材料采购

B.生产过程监控

C.成品检验

D.人员培训

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，在括号内打“√”或“×”）

1.生物制药只能利用微生物来生产药物。（）

2.基因工程药物生产过程中不会产生环境污染。（）

3.生物制药产品的稳定性只与储存温度有关。（）

4.细胞培养过程中不需要对培养液进行除菌处理。（）

5.生物制药的研发成本低，收益高。（）

6.蛋白质药物口服给药效果优于注射给药。（）

7.生物制药企业可以不遵守药品生产质量管理规范。（）

8.生物制药中常用的分离纯化技术可以完全去除杂质。（）

9.生物制药的发展与基础生物学研究密切相关。（）

10.生物制药产品的有效期是固定不变的。（）

四、简答题（总共3题，每题10分）

1.简述生物制药中基因工程技术的主要步骤及应用。

2.说明生物制药过程中如何保证产品的安全性。

3.生物制药下游加工过程中，常用的分离纯化方法有哪些？

五、论述题（总共1题，20分）

随着生物技术的不断发展，生物制药领域取得了显著成就。请论述生物制药对人类健康和社会发展的重要意义，并展望其未来发展前景。

答案：

一、选择题

1.A

2.C

3.C

4.D

5.C

6.B

7.D

8.C

9.B

10.B

二、多项选择题

1.ABD

2.ABC

3.ABC

4.ABCD

5.ABCD

三、判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.×

9.√

10.×

四、简答题

1.基因工程技术主要步骤包括：目的基因的获取，可从生物基因组中分离或人工合成；构建基因表达载体，将目的基因与载体连接；导入受体细胞，使目的基因在受体细胞中表达；目的基因的检测与鉴定。应用：生产胰岛素、生长激素等多种基因工程药物；用于疾病的基因治疗等。

2.原材料严格把控，确保无污染、纯度高；生产过程遵循严格规范，如GMP，防止微生物污染等；成品进行全面安全性检测，包括毒理学等