2025 年大学生物工程（质量管理体系）上学期期末测试卷.docVIP

2025年大学生物工程（质量管理体系）上学期期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）

1.质量管理体系的核心是（）

A.质量方针B.质量目标C.质量手册D.程序文件

2.以下哪项不属于质量管理体系的构成要素（）

A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.市场调研

3.质量方针应由（）批准发布。

A.最高管理者B.质量管理部门负责人C.生产部门负责人D.销售部门负责人

4.质量管理体系文件中，对完成各项质量活动的方法所做的规定是（）

A.质量方针B.质量目标C.质量手册D.程序文件

5.内部审核的目的是（）

A.发现质量管理体系的不符合项B.评价质量管理体系的有效性

C.改进质量管理体系D.以上都是

6.管理评审的输入不包括（）

A.内部审核结果B.顾客反馈C.员工绩效D.过程业绩

7.质量记录应（）

A.随意涂改B.妥善保存C.可以丢失D.部分销毁

8.产品实现过程中，与顾客有关的过程不包括（）

A.顾客要求识别B.产品设计C.顾客沟通D.顾客满意度调查

9.以下哪种情况属于特殊过程（）

A.普通的机械加工B.产品装配C.焊接D.包装

10.数据分析应提供的信息不包括（）

A.顾客满意度B.产品质量状况C.员工工作效率D.过程和产品的特性及趋势

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内）

1.质量管理体系的特点包括（）

A.系统性B.全面性C.预防性D.动态性E.持续改进

2.质量管理体系文件包括（）

A.质量方针和质量目标B.质量手册C.程序文件D.质量计划E.质量记录

3.管理评审的输出应包括（）

A.质量管理体系及其过程有效性的改进B.与顾客要求有关的产品的改进

C.资源需求D.内部审核结果E.顾客反馈

4.与产品有关的要求评审应确保（）

A.产品要求得到规定B.与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决

C.组织有能力满足规定的要求D.顾客反馈E.内部审核结果

5.以下哪些属于数据分析的方法（）

A.排列图B.因果图C.直方图D.控制图E.检查表

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，在括号内打“√”或“×”）

1.质量管理体系只适用于制造业。（）

2.质量方针和质量目标应保持一致。（）

3.程序文件是质量管理体系文件的核心。（）

4.内部审核可以由质量管理部门独自进行。（）

5.管理评审是对质量管理体系的全面评审。（）

6.质量记录可以不填写日期。（）

7.产品实现过程就是产品的生产过程。（）

8.特殊过程的确认可以不进行。（）

9.数据分析就是对数据进行简单的统计。（）

10.持续改进是质量管理体系的永恒目标。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）

1.简述质量管理体系的建立步骤。

2.内部审核的流程包括哪些环节？

3.如何进行管理评审的策划？

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据所给案例进行分析）

某生物工程公司生产一种新型生物制剂，在质量管理体系运行过程中出现了以下情况：

1.一批产品在检验时发现部分指标不符合标准要求，但生产部门认为是检验设备不准确导致的，拒绝返工。

2.顾客反馈该生物制剂的使用效果不如预期，销售部门未及时将此信息传递给质量管理部门。

3.质量管理体系文件中规定的某一关键工序的操作流程，部分员工未严格按照执行。

分析上述案例中存在的问题，并提出改进措施。

答案：

一、单项选择题

1.B2.D3.A4.D5.D6.C7.B8.B9.C10.C

二、多项选择题

1.ABCDE2.ABCDE3.ABC4.ABC5.ABCDE

三、判断题

1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.√

四、简答题

1.质量管理体系的建立步骤：领导决策与准备；现状调查与分析；体系策划与设计；文件编写；体系试运行；内部审核和管理评审。

2.内部审核的流程环节：审核策划；