执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点合集(1).docxVIP

执业药师考试《药事管理与法规》考前必备知识点合集(1)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件必须符合什么要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.地方药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.企业内部的规定

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、产品检验

B.原料采购、生产过程、销售过程

C.生产过程、产品检验、销售过程

D.原料采购、生产过程、售后服务

3.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购、销售、储存、运输制度

B.药品采购、销售、储存、售后服务制度

C.药品采购、销售、储存、质量管理制度

D.药品采购、销售、储存、财务管理制度

4.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、生产厂商、批号、价格

C.药品名称、生产厂商、批号、说明书

D.药品名称、生产厂商、批号、销售者信息

5.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告应当真实、合法，不得含有夸大宣传内容

C.药品广告应当真实、合法，不得含有违法内容

D.药品广告应当真实、合法，不得含有误导性内容

6.药品经营企业应当按照什么原则采购药品？()

A.优质、高效、安全、经济

B.优质、高效、安全、合法

C.优质、高效、经济、合法

D.优质、高效、安全、便捷

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.执业药师应当遵守药品管理法律法规和职业道德规范

B.执业药师应当遵守药品管理法律法规和医院内部规定

C.执业药师应当遵守药品管理法律法规和患者要求

D.执业药师应当遵守药品管理法律法规和行业惯例

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.按照规定程序销毁或者依法处理

B.可以自行处理，无需报告

C.可以出售给其他企业

D.可以自行处理，无需记录

9.药品经营企业销售药品时，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售，并报告药品监督管理部门

B.可以继续销售，但需告知消费者

C.可以自行处理，无需报告

D.可以继续销售，无需告知消费者

10.药品监督管理部门对药品生产企业和药品经营企业进行监督检查时，企业应当如何配合？()

A.积极配合，如实提供有关资料和情况

B.可以拒绝检查，但需说明理由

C.可以提供部分资料，部分情况

D.可以不配合检查，但需提供企业内部规定

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在进行药品生产时，需要遵守以下哪些规定？()

A.应当遵守药品生产质量管理规范

B.应当建立药品不良反应监测报告制度

C.应当建立药品召回制度

D.应当对员工进行药品法律法规培训

E.应当对药品生产过程进行全程监控

12.以下哪些行为属于违反药品管理法规的药品经营行为？()

A.药品经营企业未取得药品经营许可证擅自经营

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业销售无药品批准证明文件的药品

D.药品经营企业篡改药品生产批号

E.药品经营企业为他人提供虚假证明文件

13.药品广告发布前，药品广告审查机关应当对哪些内容进行审查？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的科学性

C.药品广告的合法性

D.药品广告的规范性

E.药品广告的适当性

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，敬业爱岗

D.团结协作，乐于奉献

E.公平竞争，遵守法规

15.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.用药后出现轻微不适，如头晕、头痛等

B.用药后出现与药品正常的药理作用无关的严重不良反应

C.用药后出现与药品说明书描述不一致的副作用

D.用药后出现新的疾病症状

E.用药后出现剂量依赖性的反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件必须符合______要求。

17.药品生产企业在生产过程中，应当对______等环节进行严格的质量控制。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______等信息。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守______，依法执业。

20.药品广告审查机关应当对