执业药师考试《药事管理与法规》真题卷.docxVIP

执业药师考试《药事管理与法规》真题卷

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产操作规程

2.药品经营企业在采购药品时，应当对供货单位的哪些资质进行审查？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.以上所有

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效、适应症、用法用量

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品非适应症、不良反应、禁忌症

D.药品注册证书编号

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.私下告知患者并自行处理

B.向患者所在医疗机构报告

C.向当地药品监督管理部门报告

D.不予理会

5.药品零售企业销售处方药时，是否可以不提供处方？()

A.可以

B.不可以

C.可以，但需告知患者用法用量

D.可以，但需登记患者信息

6.药品生产企业在药品生产过程中，发生质量事故应当如何处理？()

A.立即停止生产，并通知销售商

B.继续生产，并通知监管部门

C.私下处理，无需报告

D.立即停止生产，并报告监管部门

7.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.随意堆放，方便取用

B.按照药品性质分类储存

C.只需确保药品不损坏即可

D.以上都可以

8.药品广告审批的主管部门是？()

A.县级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.市级药品监督管理部门

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现严重不良反应，应当如何处理？()

A.私下告知患者并停止使用

B.向患者所在医疗机构报告

C.向当地药品监督管理部门报告

D.不予理会

10.药品生产企业在生产新药前，需要完成哪些工作？()

A.药品注册申请

B.药品生产质量管理规范认证

C.药品临床试验

D.以上所有

11.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.以上所有

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.公正、公平、公开

B.诚信、保密、专业

C.科学、规范、严谨

D.以上所有

二、多选题(共5题)

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产操作规程

14.药品经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得超出经营范围销售药品

C.应当提供真实、完整的购销记录

D.可以销售未经批准的药品

15.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些能力？()

A.药学专业知识与技能

B.药事管理与法规知识

C.沟通与协调能力

D.药品不良反应监测与报告能力

16.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、准确、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得含有涉及未批准的药品信息

D.可以含有涉及药品不良反应的内容

17.药品经营企业在储存药品时，应当注意以下哪些事项？()

A.药品应当按照性质分类储存

B.药品应当储存在干燥、通风、避光的环境中

C.药品应当定期检查库存，确保药品质量

D.可以将药品与其他物品混放

三、填空题(共5题)

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

19.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当______。

20.药品广告中不得含有______等内容。

21.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取______等证明文件。

22.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须按照______的要求，对药品进行质量管理。

四、判断题(共5题)

23.执业药师在执业活动中，可以同时兼任多家药品经营企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有药品非适应症、不良反应、禁忌症等内容。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，可以不立即停止生产。()

A.正确