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执业药师之药事管理与法规自测模拟预测题库(名校卷)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产药品过程中，发现某种药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.通知销售商暂停销售

B.继续生产，等待监管部门通知

C.立即停止生产并报告当地监管部门

D.公开召回并公告消费者

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的中药品种？()

A.中药材

B.中成药

C.中药饮片

D.化学药品

3.执业药师在执业过程中，发现患者正在使用某种已知的严重不良反应药品，应如何处理？()

A.忽略，不进行任何干预

B.建议患者继续使用，观察效果

C.立即停止使用并报告医疗机构

D.建议患者咨询其他医生

4.医疗机构购进药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.购进未取得批准证明文件的药品

B.购进价格低于市场价的药品

C.购进有质量问题的药品

D.购进符合规定、质量合格的药品

5.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.拒绝出示处方

B.要求患者出示处方，但可自行决定是否销售

C.要求患者出示处方，并按照处方内容销售

D.可不查看处方，直接销售

6.药品广告中，以下哪项内容是合法的？()

A.涉及未批准的药品

B.未经审查的药品广告

C.列明药品成分、作用、用法等信息

D.宣称药品包治百病

7.药品生产企业的药品生产许可证有效期一般为多少年？()

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

8.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产经营企业存在违法行为，应当如何处理？()

A.立即予以处罚

B.报告上级部门

C.停止生产经营活动

D.予以警告

9.药品零售企业销售非处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.不告知消费者药品成分和适应症

B.要求消费者出示身份证件

C.告知消费者药品成分和适应症，并建议咨询医生

D.忽略消费者的询问

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.发布药品广告批准文件

C.监督检查药品广告

D.制定药品广告审查标准

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的义务？()

A.确保生产药品符合国家药品标准

B.定期检验生产设施和设备

C.对生产过程中的不良反应进行监测

D.隐瞒药品生产中的不合格情况

12.执业药师在执业活动中，应遵守以下哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.为患者提供专业、优质的药学服务

C.保持与患者的良好沟通，尊重患者隐私

D.接受不正当利益，以获得更多处方

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业的违法行为？()

A.购进无生产批号的药品

B.销售过期药品

C.虚假宣传药品疗效

D.定期对库存药品进行质量检查

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实，科学准确

B.不夸大药品疗效或者适应症

C.不利用国家机关、医药科研单位、学术机构等名义作证明

D.可以含有药品成分、作用、用法等信息

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用环节

B.处理药品生产、经营、使用中的违法行为

C.负责药品广告的审查和管理

D.制定药品生产标准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量和药学服务质量。

18.药品生产企业在生产药品过程中，应当对药品生产全过程进行______，防止污染和交叉污染，确保药品质量。

19.药品零售企业销售处方药时，必须凭______销售，并按照处方内容调配药品。

20.《药品管理法》规定，药品广告中应当标明______，不得含有虚假、夸大内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对患者进行处方药物的重整。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，可以不立即停止生产。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经审查的内容。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，不得将个人的私生活带入工作。()

A.正确