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执业中药师药事管理与法规核心考点试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.中药饮片生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.以上都是

2.下列哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

3.执业药师在药品经营活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.药品过期后继续销售

B.药品标签信息不完整继续销售

C.药品质量不合格继续销售

D.按照规定销售药品

4.药品生产企业在生产过程中，出现哪些情况应当立即停止生产并报告？()

A.药品质量不合格

B.生产工艺发生重大变化

C.生产设备出现故障

D.以上都是

5.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国产药品

B.严格执行采购程序

C.不得采购未经批准的药品

D.以上都是

6.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.依法处方

B.依法调配药品

C.接受药品回扣

D.依法指导用药

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.定期对生产设备进行维护保养

C.加强对原辅材料的检验

D.以上都是

8.医疗机构在药品使用过程中，应当如何管理药品？()

A.严格执行药品管理制度

B.定期对药品进行质量检查

C.不得使用过期药品

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是职业道德的基本要求？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.以上都是

10.药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品价格、有效期、批准文号

C.药品用途、用法用量、禁忌症

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.中药饮片的质量标准包括哪些方面？()

A.外观性状

B.内部质量

C.理化指标

D.毒理试验

12.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业在生产过程中严重违反药品质量管理规范

B.药品生产企业的产品质量多次不合格

C.药品生产企业的法定代表人或负责人被追究刑事责任

D.药品生产企业的生产设施被查封

13.执业中药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德准则？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.热爱本职，勤奋工作

D.保守秘密，保护患者隐私

14.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.提高药品安全性

B.优化用药方案

C.发现新药效

D.保障患者用药安全

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪些药品需要实行特殊管理？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.生化药品

三、填空题(共5题)

16.执业中药师在执业活动中，必须遵守的法规是《中华人民共和国药品管理法》和《执业药师资格制度暂行规定》。

17.药品生产企业在生产中药饮片时，应当严格按照《中药材生产质量管理规范》（GAP）执行生产。

18.执业中药师在调剂处方时，应确保药品用法用量准确无误，避免出现配伍禁忌。

19.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品经营企业应建立健全药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理制度。

20.执业中药师在执业过程中，如发现患者用药不当，应立即向患者或医疗机构报告，并提出合理建议。

四、判断题(共5题)

21.执业中药师在执业活动中，可以同时兼职其他与药学无关的职务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，对药品质量负有全面责任。()

A.正确B.错误

23.执业中药师在执业过程中，发现患者用药后出现不良反应，无需及时报告。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确B.错误

25.中药饮片的质量主要取决于其外观性状。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业中药师在药品使用过程中的职责。

27.什么是《中药材生产质量管理规范》（GAP）？其主要内容包括哪些？

28.请说明《药品经营质量管理规范》（G