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执业药师药事管理与法规考试真题答案及解析

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现产品不符合国家药品标准，企业应采取下列哪项措施？()

A.继续生产并通知销售部门

B.停止生产并报告所在地药品监督管理部门

C.降低售价并自行销毁

D.加快生产速度尽快上市

2.根据《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品生产企业的质量责任？()

A.药品生产全过程的质量管理

B.确保生产记录真实、完整

C.保证药品上市前的临床试验数据真实、准确

D.药品上市后的不良反应监测

3.某药店擅自经营国家限制零售的处方药，下列哪种处罚措施是正确的？()

A.罚款2000元

B.没收违法所得并处违法所得3倍罚款

C.警告并处5000元罚款

D.没收药品并处5000元罚款

4.根据《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以下哪项不属于药品广告的内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的主要成分、作用、用法用量、禁忌等信息

C.药品的价格和促销活动

D.药品的疗效和适用范围

5.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，生产不符合药品标准的药品，下列哪种处罚措施是正确的？()

A.罚款10000元

B.没收违法所得并处违法所得3倍罚款

C.警告并处20000元罚款

D.没收药品并处20000元罚款

6.某药店销售假药，下列哪种处罚措施是正确的？()

A.罚款5000元

B.没收违法所得并处违法所得3倍罚款

C.警告并处10000元罚款

D.没收药品并处10000元罚款

7.根据《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品经营企业的质量管理要求？()

A.药品采购、验收、销售、运输等环节的质量控制

B.药品质量信息的收集和记录

C.药品储存、养护的条件符合国家规定

D.药品广告的审查和发布

8.某药品零售企业擅自销售国家禁止使用的药品，下列哪种处罚措施是正确的？()

A.罚款10000元

B.没收违法所得并处违法所得3倍罚款

C.警告并处20000元罚款

D.没收药品并处20000元罚款

9.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，未按照规定进行药品生产质量管理，下列哪种处罚措施是正确的？()

A.罚款5000元

B.没收违法所得并处违法所得3倍罚款

C.警告并处10000元罚款

D.没收药品并处10000元罚款

10.某药品零售企业未按照规定进行药品销售质量管理，下列哪种处罚措施是正确的？()

A.罚款5000元

B.没收违法所得并处违法所得3倍罚款

C.警告并处10000元罚款

D.没收药品并处10000元罚款

11.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，未按照规定进行药品生产记录管理，下列哪种处罚措施是正确的？()

A.罚款5000元

B.没收违法所得并处违法所得3倍罚款

C.警告并处10000元罚款

D.没收药品并处10000元罚款

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》的适用范围？()

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品使用活动

D.药品监督管理活动

13.药品生产企业在药品生产过程中，应遵循以下哪些质量管理要求？()

A.质量管理体系应当符合国家规定

B.生产过程应当符合药品生产质量管理规范

C.应当定期对生产设施和设备进行维护和校准

D.应当对生产人员进行岗前培训和定期考核

14.药品经营企业应当对以下哪些内容进行真实记录？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品储存记录

15.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的主要成分、作用、用法用量、禁忌等信息

C.药品的疗效和适应症

D.药品的价格和促销活动

16.以下哪些行为属于药品生产、经营企业的违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.擅自改变药品包装、标签

D.未按照规定进行药品质量检验

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为应当符合国家药品生产质量管理规范。

18.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列和储存的记录制度，并采取必要的措施，保证记录真实、完整和可追溯。

19.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

20.药品生产、经营企业应当对药品生产