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护理研究的知情同意书

尊敬的先生/女士：

您好！我们是XX医院护理部与XX大学护理学院联合研究团队，目前正在开展一项关于“老年2型糖尿病患者居家护理依从性及其影响因素”的研究。本研究已通过XX医院伦理委员会审核（伦理批号：2023-伦审-056），现邀请您参与。在决定是否参与前，请您仔细阅读以下内容，如有任何疑问，可随时向研究人员咨询。

一、研究目的

我国60岁以上老年2型糖尿病患者已超4000万，其中70%需居家自我管理。临床观察发现，约58%的患者存在饮食控制不严格、用药不规律、血糖监测频率不足等问题，导致血糖控制达标率仅为39%。本研究旨在通过调查老年2型糖尿病患者的居家护理依从性现状，分析其与疾病认知、家庭支持、社会资源获取等因素的关联，为制定针对性干预方案提供依据，最终改善患者血糖控制水平及生活质量。

二、研究内容与方法

若您同意参与，需配合完成以下步骤：

1.基线资料收集（第1周）：由经过培训的研究护士通过面对面访谈完成问卷填写，内容包括：

-一般资料：年龄、病程、文化程度、家庭月收入、同住家属情况；

-疾病相关信息：并发症史、目前用药方案（需出示近期处方）、过去3个月内因血糖异常住院次数；

-护理依从性评估：使用“中文版糖尿病居家护理依从性量表”（经信效度验证，Cronbach’sα=0.89），涵盖饮食控制（7题）、规律用药（5题）、血糖监测（4题）、运动管理（3题）4个维度，每题1-5分，总分越高表示依从性越好；

-影响因素调查：包括“糖尿病知识认知问卷”（评估对血糖控制目标、药物作用、低血糖识别等知识的掌握程度）、“家庭支持量表”（评估家属在监督用药、准备膳食、陪同就医等方面的支持力度）、“社区资源利用情况表”（记录是否参与过社区健康讲座、是否有家庭医生签约等）。

2.干预阶段（第2-12周）：根据基线评估结果，您将被随机分配至干预组或对照组（两组比例1:1）。

-干预组：接受“家庭-社区协同护理干预”，具体包括：

-每2周1次的家庭访视（由研究护士与社区护士共同完成），内容为个性化健康指导（如根据饮食日记调整食谱、演示胰岛素注射技巧、讲解低血糖应急处理）；

-加入“糖友互助微信群”，群内每日推送1条健康知识（如“冬季足部护理要点”“外出就餐的选餐技巧”），每周六晚8点由专科护士在线答疑；

-家属参与培训（共3次，每次40分钟），内容为“如何识别患者情绪变化”“协助记录血糖日志的方法”等。

-对照组：仅接受常规出院指导（即您出院时护士发放的《糖尿病自我管理手册》内容）。

3.效果评估（第13周）：再次填写“糖尿病居家护理依从性量表”，并采集空腹血糖（需前往XX医院门诊检验科，费用由研究团队承担）、糖化血红蛋白（HbA1c）数据（通过静脉血检测）。

三、参与研究的时间与地点

-时间：从您签署本知情同意书起至第13周结束，总时长约3个月。其中，基线资料收集约需40分钟，干预阶段家庭访视每次约30分钟（共5次），微信群互动为自愿参与（建议每日花费5-10分钟），效果评估约需30分钟（含抽血时间）。

-地点：基线资料收集与效果评估在XX医院门诊3楼护理门诊室完成；家庭访视在您家中进行；微信群为线上平台（群名为“糖友互助2023-02组”）。

四、可能的风险与不适

参与本研究可能存在以下风险，我们已制定相应应对措施：

1.生理方面：效果评估时需抽取静脉血（约3ml），可能出现穿刺部位短暂疼痛或淤青（发生率约5%），研究护士会在抽血后指导按压方法，一般24小时内缓解。

2.心理方面：填写问卷时可能因回忆疾病困扰或暴露家庭支持不足而产生焦虑情绪（预计发生率约15%）。若您感到不适，可随时暂停填写，研究护士将提供情绪疏导，必要时联系医院心理科进行免费咨询。

3.时间投入：干预阶段的家庭访视和微信群互动可能占用您的日常安排（每次访视约30分钟，每周群互动约1小时）。我们会提前与您协商访视时间，微信群信息可随时查看，不强制即时回复。

五、可能的受益

参与本研究可能为您带来以下受益：

1.直接受益：干预组患者将获得个性化的居家护理指导（如饮食方案调整、家属照护技巧培训），可能帮助您更规范地管理血糖；所有参与者均可免费获得研究团队编制的《糖尿病居家护理手册（升级版）》（含最新版血糖控制目标、常用食物升糖指数表）。

2.间接受益：研究结果将为医院和社区制定老年糖尿病护理方案提供依据，未来更多患者可能从中获益。

六、隐私保护措施

我们严格遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，对您的个人信息采取