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执业药师之药事管理与法规高分通关题库A4可打印版

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品，经检验发现其含量低于国家药品标准规定的含量，该企业应承担何种责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂停生产

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产过程应当符合生产工艺要求

C.药品生产人员应当具备相应资格

D.药品生产应当有独立的检验机构

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.生产批号、规格、用法用量

C.生产企业、批准文号、生产许可证

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品价格、疗效、获奖情况

C.药品批准文号、生产企业、生产日期

D.以上都不可以

5.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合卫生要求的生产环境

B.具备一定数量的制剂设备和检验仪器

C.具备相应的技术人员和管理制度

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施设备运行情况

C.药品生产过程质量控制情况

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品批准文号

B.药品生产批号、药品检验报告书

C.药品销售许可证、药品经营质量管理规范认证证书

D.以上都是

8.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告内容是否真实、合法

B.药品广告是否涉及虚假、夸大、误导性内容

C.药品广告是否违反国家规定和公序良俗

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施防止药品污染？()

A.严格执行生产操作规程

B.定期进行生产环境清洁消毒

C.对生产设备进行定期维护保养

D.以上都是

10.药品经营企业销售过期药品的，应当承担何种责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂停销售

11.医疗机构使用未经批准的药品，应当承担何种责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂停使用

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》的适用范围？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品进出口

E.药品监督管理

13.药品生产质量管理规范（GMP）的基本内容包括哪些？()

A.药品生产环境与设施

B.药品生产人员

C.药品生产过程控制

D.药品生产质量保证

E.药品生产质量管理体系

14.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有符合药品质量管理规范的计算机系统

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法，符合药品说明书要求

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得涉及治愈率、有效率等表述

D.不得含有违反社会公德的内容

E.不得含有未经批准的药品名称

16.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查主要包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施设备运行情况

C.药品生产过程质量控制情况

D.药品生产人员资质情况

E.药品生产企业的质量管理体系

三、填空题(共5题)

17.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

18.药品经营企业应当建立药品____制度，保证药品质量。

19.药品广告中不得含有____、____、____等内容的虚假宣传。

20.医疗机构制剂室应当配备____，用于对制剂进行质量检验。

21.执业药师注册有效期为____年，有效期满前____个月，持证者应当到原注册机构办理再注册手续。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证可以同时由省级药品监督管理部门核发。()

A.正确B.错误

23.药品广告经广告审查机关审查批准后，可以在任何媒体发布。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行配制制剂