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执业药师药事管理与法规考试练习题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.现代化生产要求

C.药品生产质量管理规范的要求

D.行业协会推荐的标准

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的保质期

C.药品的适应症和用法用量

D.以上都是

3.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得含有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的内容

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《执业药师资格制度暂行规定》

D.以上都是

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期进行质量检验

C.加强生产过程中的质量控制

D.以上都是

6.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.立即停止销售和使用

B.报告药品监督管理部门

C.通知药品生产企业

D.以上都是

8.药品广告的审批主体是谁？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

9.药品生产企业在生产药品前，应当进行哪些工作？()

A.编制药品生产计划

B.制定药品生产工艺

C.进行药品生产设备安装和调试

D.以上都是

10.药品经营企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

B.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

C.必须凭执业药师处方销售

D.可以凭执业药师处方销售，也可以不凭处方销售

11.药品不良反应监测报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品生产设备管理制度

D.药品生产人员培训制度

13.药品经营企业应当对哪些药品进行储存和养护？()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品法律法规

B.维护患者合法权益

C.保持职业行为规范

D.提高药学服务能力

15.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品广告不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得含有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的内容

D.药品广告不得含有与其他药品的功效和安全性比较的内容

16.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期进行质量检验

C.加强生产过程中的质量控制

D.对不合格药品进行及时处理

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______要求。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

19.药品广告中禁止含有______的内容。

20.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取______证明文件。

21.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患的，应当______。

四、判断题(共5题)

22.执业药师在执业期间，不得兼职其他与药学无关的职务。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意夸大药品的功效。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准证明文件的药品。()

A.正确