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执业药师的考试药事管理和法规真题答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在药品生产过程中，发生严重污染事件，导致药品质量不合格。根据《中华人民共和国药品管理法》，该企业应承担何种法律责任？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销药品生产许可证

D.以上都是

2.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.药品采购应当公开透明

B.药品储存应当符合药品储存要求

C.药品使用应当遵循合理用药原则

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等

B.药品生产企业名称、生产地址等

C.药品疗效、安全性等未经过科学评价的内容

D.以上都是

4.药品经营企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号等

B.药品生产企业名称、生产地址等

C.药品使用方法、注意事项等

D.以上都是

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证有效情况

C.药品质量检验情况

D.以上都是

6.药品不良反应监测机构应当向哪些部门报告药品不良反应？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品生产企业

D.以上都是

7.药品零售企业销售处方药，应当遵守哪些规定？()

A.需要执业药师指导

B.需要患者出示医师处方

C.需要详细记录患者信息

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品不良反应的监测和评价，应当遵循哪些原则？()

A.及时、准确、全面

B.科学、公正、客观

C.保密、安全、有效

D.以上都是

9.医疗机构开展临床用药评价，应当遵循哪些原则？()

A.科学性、客观性

B.可操作性、实用性

C.合法性、合规性

D.以上都是

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用该药品

B.通知药品监督管理部门

C.采取措施消除安全隐患

D.以上都是

11.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或者吊销许可证

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以采取紧急控制措施？()

A.药品质量问题可能对公众健康造成严重危害的

B.发生重大药品安全事件的

C.药品生产企业拒绝接受监督检查的

D.药品广告中存在虚假宣传的

13.医疗机构在药品使用过程中，应当对下列哪些药品进行重点监控？()

A.非处方药

B.疫苗

C.毒性药品

D.儿童用药

14.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等

B.药品生产企业名称、生产地址等

C.药品疗效、安全性等未经过科学评价的内容

D.药品零售价格

15.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品法律法规和规范

B.为患者提供正确的用药咨询和指导

C.维护患者的合法权益

D.保守患者秘密

16.药品经营企业在药品经营过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照药品经营质量管理规范经营

B.确保药品质量，防止假劣药品流入市场

C.定期对药品进行质量检查

D.不得销售过期药品

三、填空题(共5题)

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

18.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业在____日内，应当对已知的药品不良反应进行分析评价。

19.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，必须提供____。

20.执业药师在执业活动中，对处方调剂的合理性和安全性进行审查，发现处方不适宜时，应当____。

21.药品广告应当经____批准，并发给药品广告批准文号。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在药品生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，必须立即停止生产、销售和使用。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经科学评价的疗效和安全性内容。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，有权拒绝调配处方中不适宜的药品。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以