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委托消毒灭菌供应协议

引言

在现代医疗、科研及相关行业实践中，专业的消毒灭菌服务是保障医疗安全、科研准确性及公共卫生的关键环节。当机构自身不具备完善的消毒灭菌能力或出于成本效益考量时，委托专业的消毒灭菌服务机构（CSSD）提供服务成为普遍选择。一份权责清晰、内容周全的委托消毒灭菌供应协议，是确保服务质量、规避潜在风险、维护双方合法权益的基石。本协议旨在为此类合作提供一个专业、严谨且具有实操性的框架。

一、协议双方

委托方（甲方）：

法定代表人/授权代表：

地址：

联系方式：

（此处可根据实际情况增加其他必要信息，如医疗机构许可证编号等特定资质信息）

受托方（乙方）：

法定代表人/授权代表：

地址：

联系方式：

（乙方应具备有效的《医疗机构执业许可证》（若适用）及其他开展消毒灭菌服务所需的法定资质，并确保其资质在协议期内持续有效。）

二、鉴于条款

1.甲方因业务发展需要，需将其使用后的可重复使用的[具体物品类型，如医疗器械、实验器材等]委托给具备专业资质的乙方进行集中消毒灭菌处理。

2.乙方拥有符合相关法规要求的消毒灭菌场地、设备、专业技术人员及质量管理体系，能够为甲方提供安全、有效的消毒灭菌服务。

3.甲乙双方在平等、自愿、公平和诚实信用的基础上，经充分协商，达成如下协议，以兹共同遵守。

三、服务内容与范围

1.服务物品：甲方委托乙方消毒灭菌的物品主要包括但不限于：[详细列明物品类别、名称、规格型号等，可另附清单作为本协议附件]。

2.服务要求：

*乙方应依据国家及行业现行有效的消毒灭菌标准、规范及双方约定的工艺进行操作，确保最终灭菌物品达到无菌要求。

*乙方应根据甲方提供物品的特性，选择适宜的清洗、消毒、灭菌方法（如压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌等），并对所选方法的有效性负责。

*对于需要特殊处理的物品，甲方应提前向乙方提供明确的处理要求和技术参数，乙方应予以确认并执行。

3.质量标准：乙方承诺所提供的消毒灭菌服务符合[列举相关国家标准、行业标准，如《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》GB/T____.1等]的要求，并接受甲方及相关监管部门的检查与监督。

四、双方的权利与义务

（一）甲方的权利与义务

1.权利：

*有权对乙方的消毒灭菌工艺流程、质量控制体系、操作人员资质及相关记录进行查阅和监督。

*有权对乙方交付的灭菌物品进行验收，对不符合质量要求的物品有权要求乙方返工、更换或索赔。

*有权要求乙方按照约定提供消毒灭菌效果的监测报告或证明文件。

2.义务：

*应确保所提供待消毒灭菌物品的来源合法、用途明确，并符合乙方接收条件（如无明显破损、污染程度在合理范围内等）。

*应按照双方约定的时间、地点和方式向乙方交付待消毒灭菌物品，并提供必要的物品信息（如名称、数量、特殊处理要求等）。

*应妥善包装待消毒灭菌物品，防止在运输过程中发生二次污染或损坏。

*应按时足额向乙方支付服务费用。

*应为乙方开展服务提供必要的协助与配合，如提供必要的物品存放空间（若约定）、及时反馈使用过程中发现的问题等。

（二）乙方的权利与义务

1.权利：

*有权按照协议约定收取服务费用。

*对于不符合接收条件或可能对乙方设备、人员造成损害的物品，有权拒绝接收，并及时通知甲方。

2.义务：

*应具备并维持开展本协议约定服务所需的合法资质、专业技术人员、符合要求的设施设备及完善的质量管理体系。

*应严格遵守消毒灭菌操作规范，确保操作过程的安全性，防止发生交叉感染、环境污染及安全事故。

*应建立并执行严格的质量管理和追溯系统，对每批次灭菌物品的清洗、消毒、灭菌参数、生物监测结果等关键信息进行详细记录，并至少保存[约定年限，如三年]。相关记录应能满足甲方及监管部门的查阅需求。

*灭菌物品出锅前，如采用生物监测，应确保生物监测结果为阴性（快速生物阅读器结果可作为放行依据，但需遵循相关规范）。物理监测和化学监测应符合要求。

*应按照约定的时间、地点和方式将灭菌合格的物品交付甲方，并确保包装完好、标识清晰（包括物品名称、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、操作人员等必要信息）。

*应建立应急处理机制，对于灭菌失败、物品损坏或丢失等情况，应立即通知甲方，并采取积极补救措施，承担相应责任。

*应定期向甲方提供消毒灭菌质量监测报告，包括但不限于生物监测、化学监测、物理监测的结果汇总。

*应对其工作人员进行专业培训和健康管理，确保其具备相应的操作技能和健康条件。

*应承担因自身原因导致的消毒灭菌不合格、物品损坏或丢失所造成的直接经济损失及相应责任。

五、服务期限

本协议有效期自[]年[]月[