2025年新版gsp药品经营企业试题及答案.docxVIP

2025年新版gsp药品经营企业试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，计60分）

1.根据2025年新版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP），药品批发企业质量负责人应当具备的最低学历和职称要求是：

A.药学专业大专学历、主管药师

B.药学或相关专业本科学历、执业药师

C.药学专业本科学历、副主任药师

D.药学或相关专业大专学历、执业药师

答案：B

2.新版GSP要求，储存药品的冷库温度应控制在：

A.2℃～8℃

B.0℃～10℃

C.8℃～20℃

D.2℃～10℃

答案：D

3.药品零售企业营业场所与药品储存区域的温湿度监测系统，应当至少每多长时间自动记录一次温湿度数据？

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

答案：A

4.企业采购首营药品时，除审核药品合法性外，还需索取加盖供货单位公章原印章的相关资料。下列不属于首营药品审核资料的是：

A.药品生产许可证复印件

B.药品注册批件复印件

C.药品出厂检验报告书

D.药品说明书和标签样本

答案：C

5.新版GSP对药品验收记录的保存期限规定为：

A.至少保存3年

B.至少保存至药品有效期后1年，不得少于5年

C.至少保存至药品售出后2年

D.至少保存5年

答案：B

6.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱，并实时监测、记录运输过程中的温度数据。运输过程中温度记录的保存期限为：

A.至少保存3年

B.至少保存至药品有效期后1年，不得少于5年

C.至少保存2年

D.至少保存1年

答案：B

7.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，对非处方药一次销售不得超过：

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A

8.企业应当对质量管理人员、验收、养护、储存、运输等岗位人员进行岗前及年度培训，培训内容不包括：

A.药品管理法律法规

B.药品专业知识及技能

C.企业管理制度及岗位职责

D.市场营销技巧

答案：D

9.新版GSP规定，企业应当采用计算机系统对药品经营全过程进行管理，实现药品可追溯。计算机系统数据的修改应当经：

A.质量管理部门审核

B.信息部门负责人批准

C.企业负责人批准

D.操作人自行修改

答案：A

10.药品批发企业仓库中，待验药品的储存色标应为：

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：B

11.企业委托运输药品时，应当与承运方签订运输协议，明确双方质量责任。协议中无需约定的内容是：

A.运输时限要求

B.温度控制要求

C.药品破损赔偿标准

D.数据记录与交接要求

答案：C

12.药品零售企业处方审核人员应当具备的资质是：

A.执业药师或药师以上专业技术职称

B.主管药师以上专业技术职称

C.药学中专以上学历

D.中药学中专以上学历

答案：A

13.新版GSP要求，企业应当对库存药品定期进行养护检查，一般药品的养护检查周期为：

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：B

14.企业发现已售出药品存在质量问题时，应当立即：

A.通知购货单位停售

B.向药品监督管理部门报告

C.追回已售出药品

D.以上均是

答案：D

15.药品批发企业验收进口药品时，除查验进口药品注册证外，还需核对：

A.药品检验报告书

B.进口药品通关单

C.药品出厂检验报告

D.药品说明书

答案：B

16.新版GSP对药品储存的堆码要求中，药品与地面的间距应不小于：

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：B

17.药品零售企业销售中药饮片时，应当标明：

A.产地

B.生产企业

C.批准文号

D.以上均是

答案：D

18.企业质量管理制度应当定期审核、及时修订，修订周期一般不超过：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

19.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在什么样的环境下完成？

A.常温环境

B.冷藏环境

C.阴凉环境（不超过20℃）

D.与药品储存温度要求一致的环境

答案：D

20.药品批发