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宫颈筛查知情同意书

一、宫颈筛查的目的与意义

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，全球范围内其发病率在女性恶性肿瘤中位居第四，死亡率居第六位。我国每年新发病例约11万，占全球新发病例的18%。研究表明，宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染密切相关，从HPV感染发展为宫颈上皮内瘤变（CIN）直至浸润性癌，通常需要5-15年的时间。通过规范的宫颈筛查，可早期发现宫颈上皮内病变（包括CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ）及早期宫颈癌，从而采取有效的干预措施（如宫颈锥切、消融治疗或手术切除），显著降低宫颈癌的发病率和死亡率。

本筛查项目旨在通过科学、规范的检测手段，帮助受检者了解宫颈健康状况，实现“早发现、早诊断、早治疗”的三级预防目标，最大限度保障女性生殖健康权益。

二、适用人群与筛查建议

根据《子宫颈癌综合防控指南（2022年版）》及中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会共识，建议符合以下条件的女性参与宫颈筛查：

1.有性生活史的女性，无论年龄大小，均应定期进行宫颈筛查；

2.21-29岁女性：推荐每3年进行1次宫颈细胞学检查（TCT/液基薄层细胞学检测）；

3.30-65岁女性：推荐每5年进行1次TCT联合HPV检测（首选方案），或每3年进行1次TCT检测（替代方案）；

4.65岁以上女性：若过去10年内连续3次TCT阴性或连续2次联合检测阴性（最近1次检测在5年内），可终止筛查；

5.特殊人群：曾患CINⅡ及以上病变、接受过宫颈锥切手术、HIV感染、免疫功能低下（如器官移植术后）的女性，需根据临床医生建议缩短筛查间隔（通常每6-12个月）。

三、筛查方法与操作流程

本机构采用的宫颈筛查方法包括以下三种，具体选择由医生根据受检者年龄、病史及个体情况综合决定：

（一）宫颈细胞学检查（TCT/液基薄层细胞学检测）

操作流程：受检者取截石位，医生使用窥阴器暴露宫颈，用宫颈刷（Cytobrush）在宫颈外口鳞柱交界区（移行带）顺时针旋转5-6圈，收集宫颈脱落细胞。将宫颈刷插入含有保存液的小瓶中，充分涮洗后取出，保存液瓶密封送检。实验室通过自动制片技术将细胞均匀分布在载玻片上，经染色后由病理医师在显微镜下观察细胞形态，判断是否存在异常（如非典型鳞状细胞、低度鳞状上皮内病变、高度鳞状上皮内病变等）。

（二）高危型HPV检测

检测原理：采用核酸扩增技术（如PCR、杂交捕获法）检测宫颈脱落细胞中13-14种高危型HPV（主要包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型）的DNA或RNA。

操作流程：与TCT采样同步进行（同一宫颈刷可同时完成两种检测样本的采集），或单独使用专用采样器收集宫颈脱落细胞。样本送检后，实验室通过基因扩增或杂交技术完成检测，结果分为“阴性”（未检测到高危型HPV）或“阳性”（检测到至少一种高危型HPV）。

（三）阴道镜检查（仅适用于初筛异常者）

适用情况：当TCT结果提示“非典型鳞状细胞不明确意义（ASC-US）且HPV阳性”“低度鳞状上皮内病变（LSIL）”“高度鳞状上皮内病变（HSIL）”，或HPV检测提示“HPV16/18型阳性”时，需进一步行阴道镜检查。

操作流程：受检者取截石位，医生使用阴道镜（放大倍数5-40倍）直接观察宫颈及阴道穹窿部上皮，通过醋酸试验（涂抹3%-5%醋酸溶液）和碘试验（涂抹复方碘溶液）识别异常区域（如醋酸白上皮、碘不着色区）。对可疑病变部位使用活检钳取1-4块组织（每块约2-3mm3），放入10%福尔马林固定液中送检病理。

四、可能的风险与不适

宫颈筛查为无创或微创检查，总体安全性较高，但仍可能出现以下情况：

1.采样时不适：使用窥阴器可能引起轻度阴道扩张感，宫颈刷接触宫颈时可能出现短暂酸痛或坠胀感，多数受检者可耐受；

2.少量出血：约5%-10%的受检者在采样后出现阴道少量血性分泌物（呈淡红色或褐色），通常持续1-3天自行消失，无需特殊处理；若出血量超过月经量或持续超过7天，需及时返院就诊；

3.假阴性结果：受限于采样质量、实验室检测方法及病变隐匿性，约5%-10%的宫颈病变可能被漏诊（即筛查结果正常但实际存在病变）。因此，即使筛查结果正常，仍需按建议定期复查；

4.假阳性结果：约10%-20%的受检者可能出现TCT异常或HPV阳性，但后续阴道镜及活检未发现病变（多为炎症或一过性HPV感染）。假阳性可能导致不必要的心理负担及进一步检查；

5.阴道镜活检相关风险：活检后可能出现出血（发生率约2%-5%）、感染（发生率1%），极少数情况下可能因宫颈解剖异常导致取材困难。

五、筛查结果解读与后续处理

筛查结果将以书面报告形式反馈