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药学科药品管理规定

###一、概述

药学科药品管理规定旨在确保药品在储存、使用、流通等环节的安全性和有效性，防止药品污染、变质或流失。本规定适用于药学科药品的采购、验收、储存、调配、使用及废弃物处理等全过程管理。通过规范操作流程，保障药品质量，提高用药安全，并满足相关行业标准和监管要求。

###二、药品采购与验收

####（一）采购管理

1.**供应商选择**：选择具备合法资质、信誉良好的药品供应商，确保药品来源可靠。

2.**采购流程**：

(1)根据药品使用需求制定采购计划，明确药品名称、规格、数量及用途。

(2)供应商需提供药品生产批号、有效期、检验报告等资质文件。

(3)采购部门审核文件后，方可下达采购订单。

####（二）验收管理

1.**到货核对**：

(1)药品到货后，由采购、质检部门共同进行数量、规格、批号的核对。

(2)检查外包装是否完好，有无破损、渗漏等情况。

2.**效期检查**：

(1)优先验收近期效期的药品，确保在效期内使用。

(2)超过有效期或外观异常的药品，不得入库。

3.**记录存档**：

(1)验收合格后，填写验收记录，包括药品名称、批号、数量、效期等信息。

(2)将相关文件归档备查。

###三、药品储存管理

####（一）储存条件

1.**温湿度控制**：

(1)普通药品储存温度为15℃～25℃，相对湿度为45%～75%。

(2)特殊药品（如冷藏药）需存放于2℃～8℃的冰箱内，并定期监测温度。

2.**分区管理**：

(1)按药品性质分区存放，如处方药与非处方药分开、内服与外用药隔离。

(2)易燃、易爆药品需单独存放于阴凉通风处。

####（二）储存要求

1.**标识清晰**：

(1)药品标签应标明名称、规格、批号、效期、储存条件等信息。

(2)近效期药品需设置醒目标识，优先使用。

2.**定期检查**：

(1)每月至少检查一次药品储存条件，确保温湿度符合要求。

(2)发现药品变质、过期等问题，立即隔离并报告。

###四、药品调配与使用

####（一）调配流程

1.**处方审核**：

(1)调配前核对处方信息，包括患者姓名、药品名称、剂量、用法等。

(2)发现不合理处方，及时与医师沟通。

2.**无菌操作**：

(1)无菌药品（如注射剂）需在洁净环境中配制，操作人员需洗手、消毒。

(2)使用无菌器械，避免交叉污染。

####（二）使用规范

1.**用药指导**：

(1)向患者说明药品用法、用量、不良反应等注意事项。

(2)对特殊药品（如麻醉药）需记录使用情况。

2.**用药记录**：

(1)建立用药台账，记录药品领用、发放、剩余情况。

(2)定期盘点，确保账物相符。

###五、药品废弃物处理

####（一）废弃物分类

1.**过期药品**：单独收集，不得随意丢弃。

2.**使用后包装**：分类处理，可回收包装需交由回收机构。

####（二）处理流程

1.**登记记录**：

(1)建立废弃物处理台账，记录药品名称、数量、处理方式等信息。

(2)定期向监管部门报告处理情况。

2.**合规处置**：

(1)过期药品交由有资质的回收企业进行无害化处理。

(2)污染性废弃物（如注射器）需消毒后密封处理。

###六、管理与监督

####（一）责任制度

1.**岗位责任**：明确采购、验收、储存、调配等各环节责任人。

2.**培训要求**：定期对相关人员进行药品管理知识培训，提高操作技能。

####（二）监督检查

1.**内部检查**：

(1)每季度开展一次内部自查，评估管理流程符合性。

(2)发现问题及时整改，并记录改进措施。

2.**外部监督**：

(1)配合监管部门抽查，提供药品管理相关资料。

(2)根据反馈意见优化管理制度。

###三、药品储存管理（续）

####（三）特殊药品管理

1.**冷藏药品管理**：

(1)**专用设备**：使用符合GSP标准的2℃～8℃冰箱，配备温度监控报警系统，确保不间断供电。

(2)**温度监测**：每4小时记录一次温度，24小时不间断监测，确保数据准确。发现异常立即排查原因并调整。

(3)**出入管理**：非冷藏药品不得混放，取用遵循“先进先出”原则，减少开门次数，避免温度波动。

(4)**应急处理**：配备备用电源，定期检查制冷效果，记录维护保养情况。如遇断电，立即启动应急预案。

2.**易挥发药品管理**：

(1)**密封储存**：使用带塞子的玻璃瓶或专用密封袋，确保包装完好。

(2)**阴凉避光**：存放在阴凉、干燥、避光的专用柜内，避免阳光直射。

(3)**定期检查**：每月检查药品性状，发现变色