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前言
本试题旨在考察学生对药剂学基本理论、常用剂型、制备工艺及质量控制等核心知识的掌握程度与综合应用能力。试题涵盖选择题、填空题、简答题及综合分析题等多种题型,力求全面反映学习者的实际水平。请考生在答题过程中,认真审题,仔细作答,确保答案的准确性与规范性。
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一、单项选择题(每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内)
1.下列关于药物剂型重要性的叙述,错误的是()
A.剂型可改变药物的作用性质
B.剂型能调节药物的作用速度
C.剂型可降低药物的毒副作用
D.剂型决定药物的治疗作用
2.在片剂的制备工艺中,制粒的主要目的不包括()
A.改善物料的流动性
B.防止物料分层
C.减少细粉飞扬
D.增大药物的比表面积,提高溶出速度
3.下列哪种辅料可作为片剂的崩解剂使用()
A.羟丙基甲基纤维素(HPMC)
B.硬脂酸镁
C.羧甲淀粉钠(CMS-Na)
D.乳糖
4.注射剂的质量要求不包括()
A.无菌
B.无热原
C.澄明度
D.渗透压与血浆相等或接近(等张)
5.对于难溶性药物,欲提高其口服生物利用度,下列哪种方法最为有效且常用()
A.制成可溶性盐
B.采用增溶技术
C.加入助悬剂
D.应用固体分散体技术
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二、多项选择题(每题有多个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内,多选、少选、错选均不得分)
1.影响药物溶出速度的因素包括()
A.药物的粒径
B.药物的溶解度
C.溶出介质的体积
D.溶出介质的pH值
E.搅拌速度
2.下列关于注射剂特点的描述,正确的有()
A.药效迅速,作用可靠
B.适用于不宜口服的药物
C.适用于不能口服给药的病人
D.可产生局部定位作用
E.使用方便,成本较低
3.软膏剂的基质应具备的基本要求有()
A.均匀、细腻,涂于皮肤无刺激性
B.性质稳定,与主药不发生配伍变化
C.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性
D.不妨碍皮肤的正常功能,具有良好的释药性能
E.易清洗,不污染衣物
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三、填空题
1.药物制剂的稳定性一般包括化学稳定性、物理稳定性和()稳定性三个方面。
2.常用的浸出方法有煎煮法、()、渗漉法和回流法等。
3.胶囊剂按其溶解与释放特性,可分为硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊和()胶囊。
4.栓剂的给药途径主要是(),其吸收途径包括通过直肠上静脉进入肝门静脉系统和通过直肠下静脉、肛门静脉绕过肝脏进入下腔静脉。
5.粉体的流动性常用()表示,其值越小,流动性越好。
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四、简答题
1.简述散剂的定义及其特点。
2.简述热原的定义、主要污染途径及除去方法。
3.什么是靶向制剂?按靶向性机理可分为哪几类?
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五、综合分析题
现有一药物A,为难溶性药物,剂量为50mg,拟将其制成口服普通片剂。请根据你所学的药剂学知识,回答下列问题:
1.为提高药物A的溶出度,可采取哪些制剂学方法?(至少列举3种)
2.请设计一个该片剂的基本处方(列出主要辅料名称及用量范围,并说明其作用)。
3.简述该片剂的制备工艺流程。
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参考答案与评分标准(仅供阅卷参考)
一、单项选择题(每题2分,共10分)
1.D2.D3.C4.D5.D
二、多项选择题(每题3分,共9分,多选、少选、错选均不得分)
1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE
三、填空题(每空1分,共5分)
1.生物学2.浸渍法3.肠溶4.直肠给药5.休止角
四、简答题(每题8分,共24分)
1.散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。(2分)
特点:①粒径小,比表面积大,易分散,起效快;(2分)②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;(1分)③制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用;(2分)④贮存、运输、携带较方便;(1分)⑤易吸潮、结块,某些药物易氧化变质。(答出4点特点即可得满分)
2.热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。(2分)
主要污染途径:①从溶剂中带入;(1分)②从原辅料中带入;(1分)③从容器、用具、管道及设备等带入;(1分)④制备过程中污染;(1分)⑤使用过程中污染。(1分)
除去方法:①高温法;②酸碱法;③吸附法;④离子交换法;⑤凝胶过滤法;⑥反渗透法等。(答出2种方法即可得1分)
3.靶向制剂是指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。(3分)
按靶向性机理可分为:①被动靶向制剂(或自然靶向
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