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2025年度药事管理法律法规、医院药事分册培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）

A.拒绝调配

B.更改后调配

C.减量后调配

D.与医生协商后调配

答案：A。根据《药品管理法》要求，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，药品经营企业应当拒绝调配，以保障用药安全。

2.医院药事管理委员会的组成人员不包括（）

A.医院药学专业技术人员

B.临床医学专家

C.医院感染管理专家

D.药品生产企业负责人

答案：D。医院药事管理委员会由医院药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成，不包括药品生产企业负责人。

3.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识。

A.药品合格证明

B.药品批准文号

C.药品生产许可证

D.药品说明书

答案：A。医疗机构购进药品时，验明药品合格证明和其他标识是进货检查验收制度的重要内容，以确保药品质量。

4.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.白色

答案：A。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。

5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A。医疗机构配制的制剂应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，且须经省级药品监督管理部门批准。

6.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心对药品不良反应进行调查、评价和控制的过程

答案：A。药品不良反应报告和监测涵盖了药品不良反应的发现、报告、评价和控制等一系列过程。

7.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当（）

A.及时告知处方医师确认或者重新开具

B.拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

C.拒绝调配，对处方所列药品予以改正

D.按照正常程序调剂

答案：B。药师发现严重不合理用药或用药错误时，应拒绝调剂，及时告知处方医师，并做好记录，按规定报告。

8.以下属于假药的是（）

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：C。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处，A、B、D选项属于劣药的情形。

9.医疗机构药事管理的宗旨是（）

A.保证药品质量，为患者提供安全、有效、经济的药学服务

B.保证药品质量，保障人民用药安全

C.促进合理用药，提高医疗质量

D.加强药品管理，维护人民身体健康

答案：A。医疗机构药事管理的宗旨是保证药品质量，为患者提供安全、有效、经济的药学服务。

10.药品储存应实行色标管理，合格药品的色标为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：A。药品储存色标管理中，合格药品为绿色，待验药品为黄色，不合格药品为红色。

11.《处方管理办法》规定，处方一般不得超过（）日用量。

A.3

B.5

C.7

D.10

答案：C。处方一般不得超过7日用量，急诊处方一般不得超过3日用量。

12.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C。医疗机构制剂批准文号的有效期为3年，期满前3个月申请再注册。

13.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：B。药品生产企业是药品召回的主体，应主动召回存在安全隐患的药品。

14.药师在调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）

A.拒绝调配

B.与医师协商后调配

C.更改剂量后调配

D.自行更改处方

答案：A。同第1题，药师对有配伍禁忌或超剂量处方应拒绝调配。

15.以下关于药品广告的说法，正确的是（）

A.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证

B.药品广告可以利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、