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ercp手术知情同意书

患者姓名：________性别：________年龄：________住院号：________

在您接受经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）及相关治疗前，我们将向您详细说明本手术的目的、可能存在的风险及并发症、替代治疗方案等信息，以便您做出知情选择。请您仔细阅读以下内容，如有疑问可随时向主管医师咨询。

一、手术目的及预期效果

经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）是通过十二指肠镜经口腔、食管、胃进入十二指肠降段，找到十二指肠乳头后，经内镜工作通道插入导管至胆管或胰管内，注入造影剂进行X线显影，从而完成胰胆管疾病诊断及治疗的微创技术。本手术适用于：

1.胆道系统疾病：胆总管结石（需取石或引流）、胆管良恶性狭窄（需扩张、支架置入或活检）、胆道术后综合征（如胆漏、吻合口狭窄）、梗阻性黄疸（需明确病因及引流）等；

2.胰腺疾病：胰管结石、胰管狭窄、胰腺假性囊肿（需引流）、胰瘘（需支架置入）、原因不明的胰腺炎（需胰管显影评估）等；

3.其他：部分胆胰肿瘤的术前评估（如获取组织学或细胞学标本）、胆胰管先天性畸形的诊断与治疗等。

根据您的病情（具体病情：________），本次手术的主要目的为：________（如“胆总管结石取石+胆道支架置入”“胆管狭窄扩张+活检”等）。预期效果包括：明确病变性质、解除胆道/胰管梗阻、缓解黄疸或腹痛症状、减少胰腺炎复发风险等。但需说明的是，受病变复杂程度、个体差异等因素影响，手术可能无法完全达到预期目标（如结石残留、支架移位等），需结合后续治疗。

二、手术风险及可能出现的并发症

尽管ERCP是微创技术，但仍属于有创操作，可能引发以下风险及并发症（包括但不限于）：

（一）与内镜操作相关的风险

1.术后胰腺炎：为最常见并发症，发生率约3%-10%（高危患者可达15%以上）。多因胰管反复显影、乳头损伤、造影剂压力过高等因素诱发。表现为术后24小时内出现上腹痛、血淀粉酶升高（超过正常值3倍以上），严重者可发展为急性重症胰腺炎（发生率1%），出现胰腺坏死、腹腔感染、多器官功能障碍等，需转入重症监护病房（ICU）治疗，甚至危及生命。

2.出血：发生率约0.5%-2%，多因乳头切开（EST）、球囊扩张、取石等操作导致乳头或周围黏膜损伤。表现为呕血、黑便、血便，或镜下可见创面渗血。轻度出血可通过内镜下止血（如电凝、钛夹、注射止血药物）控制；中重度出血可能需介入栓塞或外科手术治疗；极少数患者因出血量大出现失血性休克，危及生命。

3.穿孔：发生率约0.3%-1%，包括十二指肠乳头旁穿孔（最常见）、十二指肠壁间穿孔、胆总管穿孔等。多因乳头切开过度、导丝/扩张球囊损伤、结石嵌顿强行取石等导致。表现为术后剧烈腹痛、发热、腹膜炎体征（如压痛、反跳痛、肌紧张），部分患者可出现纵隔气肿（颈部皮下气肿、胸痛）或腹腔游离气体（X线或CT可见）。小穿孔可通过禁食、胃肠减压、抗生素治疗等保守治愈；大穿孔或合并感染、出血者需外科手术修补，严重时可能危及生命。

4.胆道/胰管感染：发生率约1%-3%，因操作中细菌逆流入胆道或胰管诱发。表现为术后发热（体温38.5℃）、寒战、腹痛加重，严重者可发展为化脓性胆管炎或胰腺脓肿。需加强抗感染治疗，必要时行胆道引流（如鼻胆管引流）或脓肿穿刺引流。

5.结石残留或复发：胆总管结石患者取石后可能因结石体积大、数量多、胆管迂曲等原因导致结石残留（发生率约5%-10%），需二次ERCP取石或结合其他治疗（如体外震波碎石）；即使取净结石，部分患者可能因胆管解剖异常、胆汁淤积等因素复发结石。

（二）与造影剂相关的风险

1.造影剂过敏反应：发生率约0.5%-2%，表现为皮疹、瘙痒、恶心呕吐、呼吸困难、血压下降等，严重者可发生过敏性休克（发生率0.1%），需立即抢救（如肾上腺素、激素、抗组胺药物等）。

2.造影剂肾病：多见于合并肾功能不全、糖尿病、脱水等基础疾病的患者，发生率约1%-5%。因造影剂对肾小管的毒性作用导致，表现为术后血肌酐升高（超过基础值25%以上），严重者可发展为急性肾功能衰竭，需血液透析治疗。

（三）与麻醉相关的风险

本手术通常采用静脉麻醉（清醒镇静或深度镇静），可能出现以下风险：

1.呼吸抑制：因镇静药物对呼吸中枢的抑制作用，表现为呼吸频率减慢、血氧饱和度下降，需通过面罩吸氧或辅助通气纠正；

2.循环抑制：表现为血压下降、心率减慢，严重者可出现心跳骤停（极罕见），需立即停药并给予血管活性药物、心肺复苏等；

3.误吸：胃内容物反流误吸入肺，可能导致吸入性肺炎，严重者出现窒息（多见于未严格禁食患者）。

（四）其他罕见风险

1.心肺意外：因手术