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2025年全套药品批发企业培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具备的最低资质是（）

A.药学专业大专学历

B.执业药师资格，大学本科以上学历

C.中药学中级以上职称

D.药学初级职称

答案：B

2.药品批发企业储存药品时，对近效期药品的管理要求是（）

A.每月清点一次

B.按日检查质量

C.按季度填报效期报表

D.按月填报近效期药品催销表

答案：D

3.冷藏、冷冻药品运输过程中，温度记录的时间间隔不得超过（）

A.10分钟

B.15分钟

C.20分钟

D.30分钟

答案：B

4.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括（）

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品质量标准

D.销售人员身份证复印件

答案：D

5.药品批发企业验收进口药品时，必须查验的证明文件是（）

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

C.药品出厂检验报告

D.药品广告批准文号

答案：B

6.药品批发企业销售特殊管理药品时，应当保存的销售记录至少包括（）

A.购货单位名称、药品名称、规格、数量、价格

B.购货单位名称、药品名称、规格、数量、批号、有效期

C.购货单位名称、药品名称、规格、数量、批号、销售日期

D.购货单位名称、药品名称、规格、数量、生产企业、销售日期

答案：C

7.药品批发企业库房的相对湿度应当控制在（）

A.35%75%

B.45%65%

C.25%65%

D.30%80%

答案：A

8.药品批发企业运输药品时，应当根据药品的（）选择适宜的运输工具和条件

A.价格

B.包装

C.质量特性

D.生产企业

答案：C

9.药品批发企业质量管理部门应当履行的职责不包括（）

A.组织验证、校准相关设施设备

B.负责药品召回的管理

C.负责对不合格药品的审核

D.负责销售人员的业务培训

答案：D

10.药品批发企业对退货药品的处理流程中，第一步应当（）

A.直接入库

B.隔离存放并标记

C.重新验收

D.联系供应商协商

答案：B

11.药品批发企业储存药品时，实行色标管理，待验药品的色标为（）

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：B

12.药品批发企业计算机系统应当记录药品的（），确保药品可追溯

A.运输路线

B.储存温度

C.流通全过程

D.供应商联系方式

答案：C

13.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）

A.药品通用名称

B.生产厂商

C.购货单位财务章

D.数量、价格

答案：C

14.药品批发企业对质量可疑药品的处理措施是（）

A.直接销毁

B.放入合格品库

C.暂停销售并报质量管理部门处理

D.降价促销

答案：C

15.药品批发企业冷库的温度应当控制在（）

A.010℃

B.28℃

C.815℃

D.1525℃

答案：B

16.药品批发企业采购药品时，应当与供货单位签订的质量保证协议中，不包括的内容是（）

A.药品质量符合药品标准

B.供货单位提供资料的真实性

C.药品运输过程中的质量责任

D.药品价格调整条款

答案：D

17.药品批发企业验收中药材时，应当检查的内容不包括（）

A.包装上的品名、产地

B.供货单位资质

C.质量合格标志

D.杂质含量

答案：B

18.药品批发企业对销后退回药品的验收，应当（）

A.抽样检验

B.逐批检查外观质量

C.直接入库

D.仅核对数量

答案：B

19.药品批发企业运输冷藏药品时，应当使用的运输工具是（）

A.普通厢式货车

B.冷藏车或保温箱

C.快递包裹

D.敞篷货车

答案：B

20.药品批发企业质量管理体系文件不包括（）

A.质量管理制度

B.岗位职责

C.员工考勤记录

D.操作流程

答案：C

二、多项选择题（每题3分，共10题，总分30分）

1.药品批发企业采购药品时，应当审核供货单位的资质包括（）

A.《药品生产许可