执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规).docxVIP

执业药师考试真题及答案解析(药事管理和法规)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么条件？()

A.合法注册的药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家标准、行业标准或者地方标准

B.合法注册的药品生产企业的生产设施、设备应当符合国际标准

C.任何企业的生产设施、设备都应当符合国家标准、行业标准或者地方标准

D.生产设施、设备必须为最新型、最先进的设备

2.药品生产企业的生产管理包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产管理包括药品生产过程管理、药品生产质量管理、药品生产人员管理和药品生产文件管理

B.药品生产企业的生产管理包括药品生产过程管理、药品生产质量管理、药品生产人员管理和药品生产设备管理

C.药品生产企业的生产管理包括药品生产质量管理、药品生产人员管理和药品生产文件管理

D.药品生产企业的生产管理包括药品生产过程管理、药品生产人员管理和药品生产文件管理

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业的经营行为应当符合什么要求？()

A.药品经营企业的经营行为应当符合国家药品管理法规、行业标准或者地方标准

B.药品经营企业的经营行为应当符合国际标准

C.药品经营企业的经营行为可以自行决定

D.药品经营企业的经营行为必须经过国家药品监督管理部门的批准

4.药品经营企业的药品储存应当符合哪些条件？()

A.药品储存应当符合国家药品管理法规、行业标准或者地方标准

B.药品储存应当符合国际标准

C.药品储存可以自行决定

D.药品储存必须经过国家药品监督管理部门的批准

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品零售企业的经营行为应当符合什么要求？()

A.药品零售企业的经营行为应当符合国家药品管理法规、行业标准或者地方标准

B.药品零售企业的经营行为应当符合国际标准

C.药品零售企业的经营行为可以自行决定

D.药品零售企业的经营行为必须经过国家药品监督管理部门的批准

6.药品零售企业的药品销售应当遵守哪些规定？()

A.药品销售应当符合国家药品管理法规、行业标准或者地方标准

B.药品销售应当符合国际标准

C.药品销售可以自行决定

D.药品销售必须经过国家药品监督管理部门的批准

7.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告应当真实、准确、完整，不得含有虚假内容、误导性信息或者未经科学评价的内容

B.药品广告可以含有虚假内容、误导性信息或者未经科学评价的内容

C.药品广告应当仅限于宣传药品的疗效和用途

D.药品广告应当仅限于宣传药品的价格和促销活动

8.药品监督管理部门在药品监督管理中的职责包括哪些？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用和广告活动

B.审批药品的生产、经营、使用和广告活动

C.检查药品的质量，处理药品安全事件

D.以上都是

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品违法行为实施什么措施？()

A.立即停止违法行为，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，吊销相关许可证件

B.责令改正，并处5000元以上5万元以下的罚款

C.警告，并处500元以上1000元以下的罚款

D.通报批评，并处1000元以上5000元以下的罚款

10.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品使用单位使用药品应当符合哪些要求？()

A.药品使用单位使用药品应当符合国家药品管理法规、行业标准或者地方标准

B.药品使用单位使用药品可以自行决定

C.药品使用单位使用药品必须经过国家药品监督管理部门的批准

D.药品使用单位使用药品应当符合国际标准

11.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品使用单位对药品的使用和质量管理应当建立健全什么制度？()

A.药品采购和销售制度

B.药品储存和使用制度

C.药品质量检查和报告制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品生产企业的基本义务？()

A.保证药品质量

B.严格遵守药品生产质量管理规范

C.按照规定进行药品生产质量管理

D.及时报告药品不良反应

13.《药品经营质量管理规范》中，药品经营企业应遵循的原则有哪些？()

A.质量第一，顾客至上

B.规范经营，诚实守信

C.安全可靠，服务至上

D.稳定供应，合理定价

14.以下哪些属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的分析和评价

C.药品不良反