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执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

姓名：__________考号：__________

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程中出现严重质量问题，被药品监督管理部门责令停产停业，该企业应如何处理？()

A.依法申请行政复议

B.向人民法院提起行政诉讼

C.请求上级主管部门撤销行政处罚

D.直接停止生产，不进行任何解释

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、批准文号

B.药品名称、生产厂商、批号、规格、价格

C.药品名称、生产厂商、批号、规格、用法用量

D.药品名称、生产厂商、批号、规格、生产日期

3.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物过量引起的反应

B.药物治疗过程中出现的副作用

C.药物引起的严重过敏反应

D.药物引起的生理功能改变

4.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.立即停止生产，通知销售商召回相关产品

B.继续生产，等待上级主管部门的检查

C.修改生产工艺，降低风险

D.向消费者承诺保证产品质量

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、适应症

B.药品名称、生产厂商、批准文号、疗效

C.药品名称、生产厂商、批准文号、用法用量

D.药品名称、生产厂商、批准文号、不良反应

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚信、保密、公正、便民

B.诚信、保密、公正、效益

C.诚信、保密、效益、便民

D.诚信、保密、公正、效益

7.以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产企业的许可和监督检查

B.药品经营企业的许可和监督检查

C.药品广告的审查和监督管理

D.药品使用者的咨询和指导

8.药品生产企业在生产药品时，应当如何保证药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.适当降低生产成本，提高利润

C.加强生产设备维护，减少故障

D.增加生产批次，提高产量

9.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书

B.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证

C.药品生产企业的营业执照、药品生产许可证、药品检验报告

D.药品生产企业的营业执照、药品经营许可证、药品检验报告

10.药品使用者在使用药品时，发现不良反应应如何处理？()

A.立即停止使用，向药品监督管理部门报告

B.继续使用，观察一段时间

C.向医疗机构咨询，是否更换其他药物

D.向药品生产厂商投诉

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的不准生产、销售的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

12.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些义务？()

A.遵守药品管理法律法规，恪守职业道德

B.负责药品质量管理，保证药品质量

C.审查处方，指导合理用药

D.隐私保护，不得泄露患者个人信息

13.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.定期进行生产设备维护和清洁

C.对原料、辅料和包装材料进行严格检验

D.定期对生产过程进行风险评估

14.以下哪些属于药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.药品生产、经营企业主动监测

C.消费者报告

D.新闻媒体曝光

15.药品广告中不得含有以下哪些内容？()

A.药品适应症或者功能主治超出规定范围的

B.未经批准的药品广告内容

C.比较药品功效、安全性的

D.直接或者间接地宣传治愈率或者有效率

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合药品生产质量管理规范的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德准则包括：救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，团结协作。

18.药品生产、经营企业应当建立药品不良反应监测和报告制度，对可能引起严重不良反应的药品，应当采取措施及时告知医务人员和患者。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

20.执业药师在执业过程中，如