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执业药师之药事管理与法规考试题库(精选)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产许可证有效期为多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.无限期

2.药品经营企业申请《药品经营许可证》时，应当具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品广告未经批准，发布后如何处理？()

A.可以继续发布，但需补办批准手续

B.立即停止发布，并处以罚款

C.可以继续发布，无需处理

D.无需处理，但需在下次发布时补办批准手续

4.医疗机构制剂室的生产环境应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合医疗机构内部卫生要求

C.符合医疗机构所在地的卫生要求

D.以上都是

5.药品召回分为几个等级？()

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

6.执业药师在执业活动中违反规定，应当如何处理？()

A.可以继续执业，但需接受培训

B.可以继续执业，但需接受警告

C.依法给予行政处分或者吊销执业药师资格证书

D.以上都是

7.医疗机构使用药品应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.安全用药原则

C.经济用药原则

D.以上都是

8.药品不良反应报告和监测制度的主要内容是什么？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的监测和公告

C.药品不良反应的调查和处理

D.以上都是

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频次为多久一次？()

A.每年至少一次

B.每半年至少一次

C.每季度至少一次

D.每月至少一次

10.医疗机构购进药品，应当从何处购进？()

A.有生产或者经营许可证的企业购进

B.有合法来源的企业购进

C.上述都是

D.无需购进

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合药品注册标准

B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

C.药品生产应当符合药品经营质量管理规范

D.药品生产应当符合药品不良反应监测要求

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格遵守药品法律法规和职业道德规范

B.严格执行药品处方调配制度

C.不得为他人提供虚假的药品信息

D.不得收受药品生产、经营企业的贿赂

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当符合国家药品监督管理部门的规定

C.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

14.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与所经营药品相适应的运输工具

15.药品召回的分类依据是什么？()

A.药品安全隐患的严重程度

B.药品召回的范围

C.药品召回的责任主体

D.药品召回的紧急程度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是____。

18.执业药师资格证书的核发机关是____。

19.药品召回分为____个等级。

20.《药品广告审查办法》规定，药品广告的批准部门是____。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以经营未取得批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，发现患者存在用药错误，应立即停止患者用药。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在药品生产过程中，可以对生产环境进行适当的调整，不影响药品质量。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品疗效，吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购药品时，可以直接从药品生产企业采购，无需通过合法的药品经营企业。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品使用过程中的职责。

27.如何理解药品