执业药师药事管理与法规中药管理模拟试卷4_真题-无答案.docxVIP

执业药师药事管理与法规中药管理模拟试卷4_真题-无答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因经营假药被查处，以下哪项措施不属于企业应采取的补救措施？()

A.暂停销售相关药品

B.向消费者退赔损失

C.调整进货渠道

D.继续销售以减少损失

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证周期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.以下哪种药品不得委托生产？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.中药饮片

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪项说法是正确的？()

A.可不查验处方直接销售

B.必须查验处方，但可代顾客填写处方

C.必须查验处方，并登记处方内容

D.可要求顾客自行填写处方

5.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.药品成分及作用机理

B.药品疗效数据

C.药品价格

D.药品不良反应

6.医疗机构制剂室应当定期进行质量检验，以下哪种检验是必须的？()

A.静态检验

B.动态检验

C.安全性检验

D.稳定性检验

7.以下哪种药品属于非处方药？()

A.抗生素

B.麻醉药品

C.抗高血压药

D.感冒药

8.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在质量问题，应立即采取什么措施？()

A.继续生产

B.停止生产，报告相关部门

C.降价销售

D.改进生产工艺

9.以下哪种药品属于第二类精神药品？()

A.阿普唑仑

B.地西泮

C.甲丙氨酯

D.佐匹克隆

10.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产经营企业存在违法行为，应如何处理？()

A.立即制止，但不进行处罚

B.立即制止，并依法进行处罚

C.先进行处罚，再制止违法行为

D.不予制止，等待企业自行整改

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.变质的

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

12.药品生产企业的生产设施设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.保持整洁，防止污染

C.定期进行维护和保养

D.不得用于生产其他产品

13.药品经营企业在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.采购药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

C.采购进口药品，必须持有进口药品注册证书、进口药品检验报告书等

D.不得经营假药、劣药

14.医疗机构在药品使用过程中，应当注意哪些事项？()

A.严格按照药品说明书规定的剂量、用法、疗程使用药品

B.对患者进行用药教育，提高患者用药依从性

C.观察患者的用药反应，及时调整用药方案

D.对使用特殊管理药品的患者进行登记和专册管理

15.以下哪些情形属于药品不良反应？()

A.药品本身所固有的与正常药理作用无关的副作用

B.药品剂量过大或用药不当所引起的反应

C.使用药品后发生的与药品质量有关的反应

D.使用药品后发生的任何与用药目的无关的反应

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储条件应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，并应当定期进行______。

17.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、______等。

18.医疗机构制剂室应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求，对制剂进行______，并做好记录。

19.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有______。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，______，为公众提供合理用药服务。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂室可以自行决定其制剂的包装规格。()

A.正确