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执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师的职责不包括以下哪项？()

A.药品质量管理

B.药品使用指导

C.药品销售

D.药品研发

2.2.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

3.3.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？()

A.药品经营质量管理规范

B.具有独立法人资格

C.具有符合药品质量管理要求的设施、设备

D.具有药品经营许可证

4.4.以下哪种药品不得零售？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.中药

5.5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品用法和用量

C.药品价格

D.未经科学证明的疗效

6.6.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物相互作用

C.药物依赖性

D.药物超敏反应

7.7.药品召回分为几级？()

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

8.8.药品不良反应监测报告时限为多少天？()

A.1天

B.3天

C.7天

D.15天

9.9.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.中药

10.10.药品生产企业的质量管理部门的职责不包括以下哪项？()

A.制定和实施药品生产质量管理规范

B.负责药品生产过程中的质量控制

C.负责药品上市后的质量控制

D.负责药品生产成本控制

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在药品管理中应遵守的原则包括哪些？()

A.公平、公正原则

B.诚实信用原则

C.质量第一原则

D.患者至上原则

12.2.药品生产企业在生产过程中应确保哪些内容？()

A.药品质量符合国家标准

B.药品包装符合规定

C.药品标签内容真实、准确

D.药品生产设施符合要求

13.3.药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证药品质量的规章制度

14.4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品的主要成分

C.药品的适应症或者功能主治

D.药品的用法、用量、禁忌

15.5.药品不良反应监测报告的内容包括哪些？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理结果

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具有______年以上从事药品生产、质量管理和检验工作的实践经验。

17.执业药师注册有效期为______年，期满前______个月可以申请再次注册。

18.药品经营企业购销药品必须建立______，并做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

19.药品生产、经营企业和医疗机构必须从______购进药品，禁止从非法渠道购进药品。

20.药品生产、经营企业和医疗机构变更______，应当向原发证机关申请《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的变更登记。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，对患者的隐私负有保密义务。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经科学证明的疗效。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不执行药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，对发现的不合理用药行为有责任予以纠正。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：执业药师在药品管理中扮演着怎样的角色？

27.问：药品生产企业的质量管理部门的主要职责是什么？

28.问：药品经营企业如何保证所经营药品的质量？

29.问：药品不良反应监测的目的和意义是什么？

30.问：执业药师在药品使用指导中应注意哪些问题？

执业药师之药事管理与法规真题精选附答案

一、单选题(共10题)

1.【答