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公司菌物标本采集制作工合规化操作规程

文件名称：公司菌物标本采集制作工合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司菌物标本采集制作工作人员，用于指导菌物标本的采集、制作及保存过程。规程旨在确保标本采集制作的合规性，保障工作人员的人身安全和健康，同时保证标本的质量。所有参与菌物标本采集制作的工作人员必须严格遵守本规程。

二、操作前的准备

1.防护用具准备

a.采集人员需穿戴符合国家标准的防护服、防护帽、防护手套和防护鞋，以防菌物孢子及生物材料对皮肤的侵害。

b.佩戴护目镜或防护面罩，确保眼睛不受菌物飞溅伤害。

c.根据具体情况，可能需要佩戴防尘口罩或N95口罩，以防止吸入菌物孢子。

2.设备启机前的检查项目

a.检查显微镜、解剖显微镜、切片机等设备的电源线和接口是否完好，无破损。

b.检查设备内部是否清洁，无杂物，确保光学系统清晰。

c.检查切片机的切片刀是否锋利，切片厚度是否符合要求。

d.检查培养箱、干燥箱等设备的温度控制系统是否正常，确保设备运行在设定的工作温度范围内。

3.作业区域准备要求

a.标本采集区

i.清洁作业区域，确保无尘、无污染。

ii.设置采样点标志，明确采集范围。

iii.提供采样工具，如无菌采集袋、无菌铲、无菌刷等。

b.制作区

i.准备无菌操作台，使用无菌布覆盖。

ii.配置无菌操作所需的工具，如镊子、剪刀、解剖针等。

iii.提供无菌蒸馏水、酒精灯、无菌培养皿等。

c.存储区

i.保持储存区域的清洁与干燥，温度和湿度控制在适宜范围内。

ii.设置专门的标本存放柜，确保标本安全。

iii.标本需分类存放，标识清晰，便于查找。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程

a.标本采集

1.确定采集地点和目标菌物。

2.穿戴好防护用具。

3.使用无菌工具采集菌物样本，确保样本的完整性。

4.将采集到的样本放入无菌容器中，密封保存。

5.记录采样信息，包括采样地点、时间、菌物名称等。

b.标本制作

1.将样本放置于无菌操作台上，进行初步处理。

2.使用无菌解剖刀将样本切割成小块。

3.将样本放入固定液中浸泡，固定细胞结构。

4.经过固定后的样本进行脱水、透明化处理。

5.使用切片机将样本切成薄片。

6.将切片放置于载玻片上，进行染色和封片。

7.观察和记录样本特征。

c.标本保存

1.将制作完成的标本按照分类放入保存柜。

2.标签清晰，信息准确。

3.定期检查标本保存状况，确保标本安全。

2.特殊工序的操作规范

a.高致病菌标本处理

1.严格遵守国家有关高致病菌的操作规范。

2.使用双层生物安全柜进行操作，防止交叉污染。

3.处理后的废弃物按照规定程序进行处理。

b.染色技术

1.根据不同的染色需求选择合适的染料。

2.控制好染料浓度和染色时间，避免过度染色。

3.使用蒸馏水冲洗，去除多余染料。

3.异常工况的处理方法

a.设备故障

1.立即停止操作，避免造成损害。

2.按照设备使用说明书进行初步检查。

3.如无法自行处理，联系专业人员进行维修。

b.突发事故

1.立即停止操作，确保人员安全。

2.根据事故类型采取相应紧急措施。

3.向上级汇报事故情况，启动应急预案。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数

a.显微镜

1.照明系统：光源亮度适中，无闪烁。

2.放大倍数：根据观察需求调整，图像清晰。

3.调焦系统：调焦顺畅，无卡顿。

b.切片机

1.切片速度：根据样本硬度和厚度调整，稳定均匀。

2.切片厚度：符合实验要求，误差在规定范围内。

3.切片质量：无撕裂、无皱褶，切片平整。

c.培养箱

1.温度控制：精确到±0.5℃，符合菌物生长要求。

2.湿度控制：相对湿度控制在40%-70%，稳定无波动。

3.空气流通：保持良好的气流循环，无死角。

2.典型故障现象

a.显微镜

1.图像模糊不清，可能是镜头污染或调焦不当。

2.亮度不稳定，可能是光源故障或电源问题。

3.调焦困难，可能是调焦机构损坏或油封老化。

b.切片机

1.切片不均匀，可能是切片刀磨损或厚度设置不当。

2.切片断裂，可能是样本过硬或切片机压力设置不当。

3.切片机启动困难，可能是机械故障或电气问题。

c.培养箱

1.温度波动，可能是温控系统故障或传感器损坏。

2.湿度异常，可能是加湿系统故障或湿度传感器损坏。

3.不通风或通风不畅，可能是风扇故障或气流调节不当。

3.状态监测的操作