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新技术、新项目知情同意书

一、知情同意的核心要义

知情同意，并非简单的一纸签名，而是一个动态的沟通过程，其核心在于“充分告知”与“自主选择”。它要求项目实施方以清晰、易懂的方式，向您全面披露与新技术、新项目相关的所有重要信息，包括但不限于项目的目的、方法、预期收益、潜在风险、可能的替代方案以及您所享有的权利等。您在充分理解这些信息后，基于自身的价值观和利益考量，自主、自愿地决定是否参与，以及在参与过程中是否继续或退出。这一过程体现了对个体尊严和自主权利的最高尊重。

二、新技术、新项目知情同意书的基本框架与核心内容

一份专业严谨的知情同意书，应当结构清晰、内容全面，同时语言应避免晦涩难懂的专业术语，力求平实准确。其基本框架与核心内容通常包括以下几个方面：

（一）项目基本信息与背景

此部分旨在让您对所涉及的新技术、新项目有一个初步的整体认知。应明确列出项目的名称、主办方或实施单位、主要负责人及团队成员的背景资质。同时，需简要介绍项目提出的背景、当前领域内的现状与不足，以及本项目旨在解决的关键问题或达成的目标。这有助于您理解项目的必要性和意义。

（二）项目内容与实施方式

这是知情同意书的核心部分之一，需要详细说明项目将如何具体开展。包括但不限于：

*技术原理或方案概述：用通俗的语言解释该新技术的基本原理、创新点在哪里，或新项目的具体实施方案、流程步骤。避免使用过多专业术语，若无法避免，需给出清晰解释。

*参与流程与时间安排：明确您需要参与的具体环节、每个环节的大致时长、频率，以及整个项目预计的周期。例如，是否需要多次到访、是否需要配合完成特定任务、数据如何收集等。

*所需资源与您的配合：说明项目实施过程中可能需要您提供的个人信息、样本（如适用）、时间投入或其他配合事项，并解释这些配合对于项目的重要性。

（三）预期收益与潜在风险

任何新技术、新项目都存在收益与风险并存的可能性，这是您做出决策的关键依据。

*预期收益：客观、真实地描述项目成功实施后，可能为您个人带来的直接或间接益处，以及对行业、社会可能产生的积极影响。应避免夸大或不切实际的承诺。若为探索性项目，需明确告知收益的不确定性。

*潜在风险与不适：这是信息披露的重中之重。需全面、坦诚地列出在项目实施过程中及项目完成后，您可能面临的各类潜在风险。这包括但不限于：

*身体风险（如适用医疗技术）：可能的不良反应、并发症、不适感等。

*心理风险：是否可能带来焦虑、压力或其他情绪困扰。

*隐私与数据安全风险：您提供的个人信息和数据将如何被处理、存储和保护，存在哪些潜在的数据泄露风险及应对措施。

*时间与精力投入的机会成本。

*其他不可预见的风险：由于技术的新颖性，可能存在一些目前尚未能完全预见的风险，也应在此说明。

（四）数据收集、使用与隐私保护

在当前数字化时代，数据的收集与使用尤为敏感。需明确告知：

*项目将收集您哪些类型的个人信息和数据（如姓名、联系方式、健康信息、行为数据等）。

*这些数据的具体用途，除用于本项目外，是否会用于其他研究或商业目的（如用于其他目的，需单独获得您的授权）。

*数据将如何被匿名化、去标识化处理（如适用）。

*数据存储的方式、地点、期限，以及采取的安全保护措施。

*项目结束后数据的处理方式。

*您对自己数据的权利，如查阅、更正、删除的途径。

（五）自愿参与、退出机制与后果

您的参与必须是完全自愿的，不受任何胁迫或利诱。

*自愿参与声明：明确指出您参与本项目是自愿的，您有权在任何时候、以任何理由决定不参与或退出项目，且不会因此受到任何歧视或不公正待遇。

*退出流程：说明如果您决定退出，应如何通知项目方，以及退出的具体流程。

*退出后果：解释退出后，已收集的数据将如何处理（如是否销毁、是否继续用于研究等，需尊重您的意愿），以及您是否需要承担任何因退出产生的责任或费用（通常不应有）。

（六）补偿与赔偿条款

*补偿：若项目需要您投入较多时间和精力，或涉及一定的经济支出，项目方是否提供相应的合理补偿（如交通补贴、误工补贴等），需明确补偿标准和方式。

*赔偿：若因项目实施方的过错或疏忽，导致您在参与过程中受到人身伤害或财产损失，项目方应承担何种赔偿责任，以及赔偿的程序和上限（如有）。

（七）信息保密与公开限制

项目方有责任对您的个人身份信息和参与项目的细节予以保密，除非获得您的明确授权，或法律法规另有规定（如为保护公共安全、配合司法调查等）。同时，需说明项目成果（如研究论文、报告）在发表或公开时，将如何处理您的个人信息，通常会采用匿名或聚合数据的方式。

（八）争议解决与联系方式

明确如在项目参与过程中发生任何争议或疑问，您可以通过何种途径与项目