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2025年度执业药师考试试题及答案

药事管理与法规

1.依据《药品管理法》,以下关于药品生产许可的说法,正确的是()

A.开办药品生产企业,须经企业所在地县级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日后,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

D.无《药品生产许可证》的,也可生产少量急救药品

答案:B

解析:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,A选项错误;药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,C选项错误;无《药品生产许可证》的,不得生产药品,D选项错误。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证,B选项正确。

2.关于药品广告的说法,错误的是()

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容

D.药品广告中可以使用“最新技术”“最先进制法”等用语

答案:D

解析:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,A选项正确;处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传,B选项正确;药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,C选项正确;药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证,不得使用“最新技术”“最先进制法”等绝对化用语,D选项错误。

3.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,根据《药品管理法》应()

A.警告,责令限期改正

B.责令停业整顿

C.吊销《药品经营许可证》

D.没收违法所得

答案:A

解析:药品经营企业未在规定时间内通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,法律责任是给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。本题仅说未在规定时间内通过认证仍经营,应先警告,责令限期改正,A选项正确。

药学专业知识(一)

1.药物的亲脂性与生物活性的关系是()

A.增强亲脂性,有利吸收,活性增强

B.降低亲脂性,不利于吸收,活性下降

C.适度的亲脂性有最佳活性

D.增强亲脂性,使作用时间缩短

答案:C

解析:药物的亲脂性需要适度,亲脂性过强或过弱都不利于药物发挥最佳活性。适度的亲脂性可以使药物更好地透过生物膜,有利于吸收和分布,从而呈现最佳活性。增强亲脂性不一定就有利吸收和使活性增强,也不一定使作用时间缩短;降低亲脂性也不一定就不利于吸收和使活性下降,A、B、D选项错误,C选项正确。

2.下列属于肝药酶诱导剂的是()

A.氯霉素

B.异烟肼

C.苯巴比妥

D.西咪替丁

答案:C

解析:肝药酶诱导剂是指能使肝药酶的活性增强或合成加速的药物。苯巴比妥是典型的肝药酶诱导剂,可加速自身及其他药物的代谢。氯霉素、异烟肼、西咪替丁属于肝药酶抑制剂,能抑制肝药酶的活性,减慢其他药物的代谢,A、B、D选项错误,C选项正确。

3.关于药物剂型的说法,错误的是()

A.药物剂型应与给药途径相适应

B.栓剂是半固体剂型,主要起局部治疗作用

C.注射剂起效迅速,适用于急救

D.片剂生产机械化程度高,成本低

答案:B

解析:药物剂型应与给药途径相适应,不同的给药途径需要合适的剂型来实现,A选项正确;注射剂起效迅速,能够快速发挥药效,适用于急救等情况,C选项正确;片剂生产可以实现高度的机械化,生产效率高,成本相对较低,D选项正确;栓剂是固体剂型,可起局部治疗作用,也可发挥全身治疗作用,B选项错误。

药学专业知识(二)

1.以下关于青霉素类药物的说法,错误的是()

A.青霉素G对大多数革兰阳性菌、革兰阴性球菌、螺旋体等有强大抗菌作用

B.耐酶青霉素类主要用于耐青霉素G的金黄色葡萄球菌感染

C.广谱青霉素类对革兰阳性和阴性菌都有杀菌作用,但对铜绿假单胞菌无效

D.青霉素类药物最严重的不良反应是腹泻

答案:D

解析:青霉

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