2025 年大学生物工程（生物制药）期末考核卷.docVIP

2025年大学生物工程（生物制药）期末考核卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.下列关于生物制药的说法，错误的是（）

A.利用生物技术生产药物

B.主要针对生物大分子药物

C.生产过程对环境要求不高

D.具有高效、低毒等特点

2.基因工程药物生产中，常用的载体是（）

A.质粒

B.噬菌体

C.病毒

D.以上都是

3.单克隆抗体的制备过程中，需要用到的技术是（）

A.细胞融合技术

B.基因克隆技术

C.蛋白质纯化技术

D.发酵工程技术

4.生物制药中，发酵罐的主要作用是（）

A.培养微生物

B.储存药物

C.分离药物

D.检测药物

5.以下哪种生物药物可用于治疗糖尿病（）

A.胰岛素

B.干扰素

C.生长激素

D.白细胞介素

6.生物制药的质量控制不包括以下哪项（）

A.原料质量控制

B.生产过程控制

C.成品包装控制

D.市场销售控制

7.蛋白质类药物的储存条件通常需要（）

A.高温

B.低温

C.常温

D.无所谓

8.生物制药研发过程中，临床前研究不包括（）

A.药物毒理学研究

B.药物药效学研究

C.人体临床试验

D.药物剂型研究

9.下列哪种生物技术可用于生物制药的靶点发现（）

A.基因编辑技术

B.蛋白质组学技术

C.代谢组学技术

D.以上都是

10.生物制药产业的发展趋势不包括（）

A.个性化治疗

B.联合用药

C.传统化学制药为主

D.智能化生产

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，少选、多选均不得分）

1.生物制药的主要特点包括（）

A.疗效显著

B.安全性高

C.成本低廉

D.副作用小

E.研发周期短

2.基因工程药物的生产流程包括（）

A.目的基因的获取

B.载体的选择与构建

C.重组DNA的导入

D.工程菌的筛选与鉴定

E.药物的表达、纯化与制剂

3.单克隆抗体的优点有（）

A.特异性强

B.灵敏度高

C.可大量生产

D.纯度高

E.可用于多种疾病诊断和治疗

4.生物制药常用的分离纯化技术有（）

A.离心分离

B.过滤

C.层析

D.电泳

E.超滤

5.生物制药面临的挑战有（）

A.研发成本高

B.生产工艺复杂

C.质量控制难度大

D.知识产权保护问题

E.市场竞争激烈

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.生物制药只能生产蛋白质类药物。（）

2.基因工程药物生产中，目的基因只能从生物体基因组中获取。（）

3.单克隆抗体只能由动物细胞培养产生。（）

4.生物制药生产过程中，不需要进行无菌操作。（）

5.蛋白质类药物口服给药效果更好。（）

6.生物制药研发成功后即可上市销售。（）

7.发酵工程是生物制药的核心技术之一。（）

8.生物制药产业对人才素质要求不高。（）

9.随着技术发展，生物制药的成本会不断降低。（）

10.生物制药产品的有效期一般很长。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述基因工程药物的生产原理及主要步骤。

2.单克隆抗体在生物制药中有哪些应用？

3.生物制药质量控制的重要性体现在哪些方面？

五、论述题（总共1题，每题20分，请详细论述下列问题）

论述生物制药产业的现状与未来发展趋势。

答案：

一、单项选择题

1.C

2.D

3.A

4.A

5.A

6.D

7.B

8.C

9.D

10.C

二、多项选择题

1.ABD

2.ABCDE

3.ABCDE

4.ABCDE

5.ABCDE

三、判断题

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.√

10.×

四、简答题

1.基因工程药物生产原理：通过基因工程技术，将目的基因与载体连接，导入宿主细胞，使其表达出具有特定功能的蛋白质药物。主要步骤：目的基因获取、载体构建、重组DNA导入宿主细胞、工程菌筛选鉴定、药物表达纯化制剂。

2.单克隆抗体应用：疾病诊断如肿瘤标志物检测；疾病治疗如肿瘤靶向治疗；免疫分析；生物制药研究工具。

3.生物制药质量控制重要性：保证药物安全性，防止有害杂质；保证药物有效性，确保疗效；维护企业信誉，增强市场竞争力；符合法规要求，保障公众健康。

五、论述题

现状：生物制药产业发展迅速，技术不