2025 年大学生物工程（生物制药工程）上学期期末测试卷.docVIP

2025年大学生物工程（生物制药工程）上学期期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）

1.生物制药工程中，以下哪种技术常用于蛋白质的高效表达？（）

A.基因克隆技术

B.细胞融合技术

C.发酵工程技术

D.蛋白质纯化技术

2.下列关于生物制药原料的说法，错误的是（）

A.动物脏器是常用的生物制药原料之一

B.微生物发酵产物可作为生物制药原料

C.植物提取物不能作为生物制药原料

D.人体组织和细胞也可作为生物制药原料

3.生物制药工程中，用于分离和纯化生物大分子的关键技术是（）

A.离心技术

B.色谱技术

C.电泳技术

D.超滤技术

4.以下哪种生物制药产品不属于基因工程药物？（）

A.胰岛素

B.干扰素

C.青霉素

D.生长激素

5.生物制药过程中，对生产环境的要求非常严格，一般需要在（）级洁净厂房中进行。

A.十万级

B.万级

C.千级

D.百级

6.下列关于生物制药工艺验证的说法，正确的是（）

A.工艺验证只需在新设备投入使用时进行一次

B.工艺验证是对生产工艺的全面验证，不包括人员培训

C.工艺验证的目的是确保生产工艺的可靠性和稳定性

D.工艺验证过程中不需要对产品质量进行检测

7.生物制药工程中，常用的生物反应器类型不包括（）

A.搅拌式生物反应器

B.固定床生物反应器

C.流化床生物反应器

D.管式生物反应器

8.以下哪种生物制药技术可以实现对生物分子的定向改造？（）

A.基因编辑技术

B.细胞培养技术

C.发酵技术

D.蛋白质结晶技术

9.生物制药产品的质量控制不包括以下哪个方面？（）

A.原材料质量控制

B.生产过程质量控制

C.成品质量检测

D.市场销售质量控制

10.生物制药工程中，以下哪种技术常用于生物药物的制剂研究？（）

A.药物传递技术

B.药物合成技术

C.药物筛选技术

D.药物分析技术

二、多项选择题（总共5题，每题5分，请将正确答案填写在括号内，多选、少选、错选均不得分）

1.在生物制药工程中，可以用于生物药物生产的细胞类型有（）

A.原核细胞

B.真核细胞

C.干细胞

D.肿瘤细胞

2.生物制药过程中，常用的灭菌方法有（）

A.湿热灭菌

B.干热灭菌

C.紫外线灭菌

D.过滤除菌

3.以下属于生物制药工程中常用的色谱分离技术有（）

A.离子交换色谱

B.凝胶过滤色谱

C.亲和色谱

D.高效液相色谱

4.生物制药产品的稳定性考察包括（）

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物学稳定性

D.环境稳定性

5.生物制药工程中，常用的生物药物检测方法有（）

A.酶联免疫吸附测定法（ELISA）

B.放射免疫测定法（RIA）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.质谱分析法（MS）

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断对错，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.生物制药工程主要研究利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用生物学、医学、药学和工程学等学科原理和技术方法，制造用于预防、治疗和诊断疾病的药物。（）

2.基因工程药物的生产过程中，不需要进行质量控制，因为基因工程技术可以保证产品的质量。（）

3.生物制药过程中，发酵罐的搅拌速度越快，对生物药物的生产越有利。（）

4.蛋白质纯化过程中，使用的缓冲液pH值对蛋白质的稳定性和活性没有影响。（）

5.生物制药产品的有效期是指产品在规定的储存条件下，质量能够符合规定要求的期限。（）

6.生物制药工程中，细胞培养技术只能用于动物细胞的培养，不能用于植物细胞的培养。（）

7.生物制药过程中，对生产设备的清洁和维护不需要特别严格，只要能保证生产的正常进行即可。（）

8.生物制药产品的包装材料对产品的质量没有影响，可以随意选择。（）

9.生物制药工程中，常用的生物药物制剂包括注射剂、片剂、胶囊剂等。（）

10.生物制药过程中，废水和废气的排放不需要进行处理，因为生物制药产品本身是环保的。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答问题）

1.简述生物制药工程的主要内容和发展趋势。

2.请说明生物制药过程中，细胞培养的基本条件和关键技术。

3.生物制药产品质量控制的主要环节有哪些？

五、论述题（总共1题，每题20分，请详细阐述你的观点）

论述基因编辑技术在生物制药工程中的应用及其前景。

答案：

一、单项选择题

1.C

2.