2025 年大学生物技术（风险管理规范）期中测试卷.docVIP

2025年大学生物技术（风险管理规范）期中测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.生物技术风险管理的核心目标是（）

A.降低成本B.提高效率C.保障人员安全和环境安全D.增加收益

2.以下哪项不属于生物技术风险的特点（）

A.复杂性B.可预测性C.潜在性D.多样性

3.在生物技术实验中，对实验废弃物的处理属于风险管理的（）环节。

A.风险识别B.风险评估C.风险应对D.风险监控

4.生物技术企业建立风险管理体系的第一步是（）

A.制定风险应对策略B.进行风险评估C.识别风险D.监控风险

5.对于生物技术研发过程中的知识产权风险，主要应对措施是（）

A.加强保密措施B.加快研发进度C.降低研发成本D.与合作方共享成果

6.生物技术产品上市前需要进行严格的（）以确保其安全性和有效性。

A.市场调研B.质量控制C.风险评估D.临床试验

7.风险管理计划应包括（）

A.风险识别方法B.风险应对措施C.风险监控指标D.以上都是

8.生物技术实验室的安全管理制度属于风险管理的（）

A.风险应对策略B.风险评估方法C.风险识别工具D.风险监控手段

9.当生物技术项目面临技术风险时，通常可以采取的措施是（）

A.更换项目负责人B.增加研发投入C.寻求外部技术支持D.放弃项目

10.对生物技术风险管理效果进行评价的主要依据是（）

A.风险应对措施的执行情况B.风险发生的频率C.风险造成的损失大小D.以上都是

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.生物技术风险可能来源于以下哪些方面（）

A.技术本身B.人员操作C.法律法规D.市场竞争

2.风险管理的基本流程包括（）

A.风险识别B.风险评估C.风险应对D.风险监控

3.生物技术企业在风险应对中可以采用的策略有（）

A.风险规避B.风险降低C.风险转移D.风险接受

4.在生物技术实验中，可能存在的生物安全风险有（）

A.病原体泄漏B.基因污染C.实验动物逃逸D.实验设备故障

5.生物技术产品的质量风险可能涉及（）

A.原材料质量B.生产工艺C.储存条件D.运输过程

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法是否正确，正确的打√，错误的打×）

1.生物技术风险管理只需要关注技术方面的风险，其他方面可以忽略。（）

2.风险评估就是对风险发生的可能性进行评估。（）

3.风险应对措施一旦制定就不能更改。（）

4.生物技术研发过程中的风险与产品上市后的风险是相同的。（）

5.企业的风险管理体系应该定期进行更新和完善。（）

6.只要加强人员培训，就可以完全避免生物技术实验中的风险。（）

7.风险转移就是将风险全部转移给其他方，自己不再承担任何责任。（）

8.生物技术项目的风险监控只需要在项目结束后进行。（）

9.知识产权风险是生物技术企业面临的重要风险之一。（）

10.风险管理的最终目的是消除所有风险。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述生物技术风险识别的主要方法。

2.生物技术风险评估主要考虑哪些因素？

3.说明生物技术企业风险应对策略的选择原则。

五、案例分析题（总共1题，20分，请阅读以下案例并回答问题）

某生物技术公司正在进行一种新型基因治疗药物的研发。在研发过程中，遇到了以下问题：

1.实验数据出现异常，可能存在技术漏洞。

2.研发资金紧张，可能影响项目进度。

3.竞争对手推出了类似产品，市场竞争压力增大。

4.新出台的法规对基因治疗药物的临床试验要求更加严格。

问题：

1.请对该公司面临的风险进行分类和识别。

2.针对不同类型的风险，提出相应的应对措施。

答案：

一、单项选择题

1.C2.B3.C4.C5.A6.D（7.D8.A9.C10.D）

二、多项选择题

1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD

三、判断题

1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.×8