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抗凝治疗知情同意书

一、治疗目的与适应症

抗凝治疗是通过使用药物抑制血液凝固过程，降低血栓形成风险或阻止已有血栓进一步发展的医疗手段。其核心目标包括：预防心房颤动（房颤）患者发生脑卒中；治疗深静脉血栓形成（DVT）及肺血栓栓塞症（PTE），防止血栓脱落引发肺栓塞；降低心脏机械瓣膜置换术后患者的瓣膜血栓风险；预防急性冠脉综合征或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后高血栓风险患者的血栓事件等。

您当前诊断为________（需填写具体病情，如“非瓣膜性心房颤动（CHA?DS?-VASc评分____分）”“左下肢深静脉血栓形成（急性期）”或“机械二尖瓣置换术后3个月”），根据《中国血栓性疾病防治指南》及最新临床共识，您的血栓风险评估（如CHA?DS?-VASc评分、HAS-BLED评分等）提示血栓事件发生风险显著高于出血风险（具体评分：____），因此抗凝治疗是降低您未来1-2年内血栓事件（如脑卒中、肺栓塞）发生率的关键措施。

二、拟采用的抗凝治疗方案

根据您的病情、合并症（如____，需填写具体合并症，如“慢性肾功能不全（eGFR____ml/min）”“高血压病3级（极高危）”）及药物代谢特点，经综合评估，拟为您选择以下抗凝方案：

1.药物选择

（1）维生素K拮抗剂（VKA）：代表药物为华法林。需通过定期监测国际标准化比值（INR）调整剂量，目标INR范围为____（通常非瓣膜性房颤患者目标INR2.0-3.0，机械瓣膜置换术后患者目标INR2.5-3.5）。

（2）新型口服抗凝药（NOACs）：包括直接凝血酶抑制剂（如达比加群酯）或Xa因子抑制剂（如利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班）。此类药物无需常规监测INR，但需关注肾功能（如达比加群酯在肌酐清除率＜30ml/min时禁用，利伐沙班在eGFR＜15ml/min时禁用）及出血风险。

（3）低分子肝素（LMWH）或普通肝素（UFH）：主要用于急性期抗凝（如深静脉血栓形成初始治疗）或过渡治疗（如华法林起效前的桥接治疗）。

结合您的具体情况（如____，需填写选择依据，如“合并慢性肾病3期（eGFR45ml/min），推荐阿哌沙班（无需调整剂量）”或“机械瓣膜置换术后需长期INR监测，选择华法林”），本次拟优先选择____（填写具体药物）作为抗凝药物。

2.剂量与疗程

初始剂量为____（如“利伐沙班15mg每日1次，连续21天后改为20mg每日1次”或“华法林2.5mg每日1次，根据INR调整”）。疗程需根据病情决定：

-对于首次发生的深静脉血栓形成（无肿瘤等危险因素），疗程通常为3-6个月；

-对于房颤患者，若无禁忌（如HAS-BLED评分≥3分且出血风险持续高于血栓风险），建议长期甚至终身抗凝；

-对于机械瓣膜置换术后患者，需终身抗凝。

3.监测与随访

（1）使用华法林者：初始治疗2周内需每3-5天监测INR，稳定后每4周监测1次；

（2）使用NOACs者：每6-12个月评估肾功能（血肌酐、eGFR），合并肾功能不全者缩短至每3-6个月；

（3）所有患者每3个月随访1次，评估血栓与出血风险变化、药物不良反应及治疗依从性。

三、抗凝治疗的潜在风险与并发症

尽管抗凝治疗能显著降低血栓事件风险，但所有抗凝药物均可能引发出血或其他不良反应，具体风险如下：

1.出血风险（最常见且可能危及生命）

（1）轻微出血：表现为牙龈出血、鼻出血、皮肤瘀斑、女性月经量增多等，发生率约____%（如华法林治疗中轻微出血年发生率约10-15%，NOACs约8-12%）。通常无需停药，可通过局部压迫、调整剂量或暂停1次给药处理。

（2）中度出血：如消化道出血（黑便、呕血）、血尿（肉眼可见）、呼吸道出血（痰中带血或咯血），发生率约____%（如华法林约3-5%，NOACs约2-4%）。需暂停抗凝药物，完善血常规、凝血功能检查，必要时给予止血药物（如质子泵抑制剂治疗消化道出血）。

（3）严重出血（需紧急处理）：包括颅内出血（头痛、意识障碍、肢体活动障碍）、腹膜后出血（腰痛、贫血）、关节腔出血（肿胀、活动受限）等，年发生率约____%（如华法林约1-3%，NOACs约0.5-2%）。一旦发生需立即停药，使用特异性拮抗剂（如华法林用维生素K、达比加群用依达赛珠单抗、Xa因子抑制剂用AndexanetAlfa），并请相关科室（神经外科、急诊科）会诊。

2.药物相互作用风险

抗凝药物与多种药物或食物存在相互作用，可能增加出血或血栓风险：

-与非甾体抗炎药（如布洛芬、阿司匹林）、抗血小板药（如氯吡格雷）联用，出血风险显著升高；

-华法林与肝酶诱导剂（如利福平、苯妥英钠）联用会降低疗