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医院药品管理规范流程手册

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医院药品管理行为，保障药品质量与用药安全，促进临床合理用药，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际情况，特制定本手册。本手册旨在为医院药品的采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用及不良反应监测等各个环节提供标准化操作指引。

1.2适用范围

本手册适用于本院所有涉及药品管理的部门与人员，包括但不限于药剂科、各临床科室、手术室、检验科以及药品采购、保管、调剂、临床使用等相关人员。

1.3基本原则

药品管理应遵循“安全第一、质量为本、规范操作、全程管控、持续改进”的原则，确保药品在流转的各个环节均符合质量要求，保障患者用药安全有效。

第二章药品采购与入库管理

2.1采购计划制定

药品采购计划应由药剂科根据本院临床需求、库存水平、药品效期及市场供应情况等因素综合制定。计划制定需遵循“按需采购、保证供应、优化库存、防止积压”的原则，并严格执行审批程序。对于特殊管理药品、急救药品及高值药品，应有专项采购与库存管理策略。

2.2供应商遴选与管理

医院应建立合格药品供应商遴选、评估与动态管理制度。供应商必须具备合法资质，能够提供符合国家质量标准的药品。药剂科负责对供应商的资质证明、质量信誉、供货能力及售后服务等进行审核与定期评估，确保从合格供应商处采购药品。

2.3药品验收

药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、数量、价格、供货单位、到货日期以及药品外观质量等进行逐项核对与验收。冷藏、冷冻药品的验收还应检查其运输途中的温度记录。验收合格后方可入库；不合格药品应坚决拒收，并做好记录与处理。

2.4入库管理

验收合格的药品，应及时办理入库手续，录入医院信息系统，确保账物相符。药品入库应按照药品性质分类存放，如化学药品、生物制品、中成药等分区，内服与外用药品分库或分区存放，特殊管理药品必须存放于专用库房或保险柜。

第三章药品储存与养护管理

3.1储存条件

药品储存场所应符合《药品经营质量管理规范》等相关规定，具备适宜的温湿度条件。根据药品说明书要求，对需冷藏（2-10℃）、冷冻（-20℃以下）、阴凉（不超过20℃）、常温（10-30℃）储存的药品，应分别设置相应的储存设备，并进行实时温湿度监测与记录。

3.2分类存放与标识

药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列与码放。药品垛堆应留有一定距离，与地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距。对近效期药品、易混淆药品、高危药品等应有明显的警示标识。

3.3效期管理

严格执行药品效期管理制度，遵循“先进先出、近效期先出”的原则。定期对库存药品进行效期检查，对有效期不足一定时限（如六个月）的药品应及时预警，并与临床沟通，优先使用。

3.4养护与检查

药学部门应建立药品养护制度，定期对库存药品的外观、包装、有效期等进行检查与养护。对于发现有质量疑问的药品，应立即停止使用，并按照规定程序进行处理。养护记录应完整、准确。

第四章药品调剂与发放管理

4.1处方审核

药师在调剂处方前，必须对处方的合法性、规范性与适宜性进行严格审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、疗程、有无配伍禁忌或相互作用、是否有重复用药等。对存在问题的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正并签字确认后方可调剂。

4.2药品调配

调配人员应根据审核合格的处方进行药品调配。调配过程中应仔细核对药品名称、规格、数量，确保准确无误。药品包装应完好，标签清晰。

4.3核对发药

药品调配完成后，应由另一药师或具备资质的人员进行核对，再次确认处方信息与药品的一致性。发药时，药师应向患者或其家属清晰交代药品的用法用量、注意事项、不良反应等，并耐心解答其疑问。对于特殊管理药品，发放时还需核对患者身份信息。

4.4住院药品调剂

住院药房应根据医嘱进行药品调剂，实行摆药制或单剂量调剂。对注射剂、口服制剂等应分类摆放，并有清晰标识。药品送至临床科室后，科室护士应进行核对签收。

第五章特殊药品管理

5.1麻醉药品与精神药品管理

严格按照国家有关麻醉药品和精神药品管理的法律法规执行，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理。其采购、储存、调剂、使用及报残损等环节均需有严格的审批程序和记录，确保账物相符，防止流失。

5.2医疗用毒性药品与放射性药品管理

医疗用毒性药品应专柜存放，双人双锁管理，建立严格的领发制度。放射性药品的管理应遵循国家相关辐射防护规定，由专人负责，在指定区域内储存和使用。

第六章药品管理信息化

6.1信息系统应用

充分利用医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（