2025年药品 试题及答案.doc

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2025年药品试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.药品注册申请的审评审批机构是:

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.地区药品监督管理局

答案:A

2.药品说明书中的【用法用量】项不包括:

A.成人剂量

B.儿童剂量

C.药物相互作用

D.用药频率

答案:C

3.药品生产质量管理规范(GMP)的核心内容是:

A.药品质量控制

B.药品生产过程管理

C.药品销售管理

D.药品广告管理

答案:B

4.药品不良反应监测报告的主要内容包括:

A.药品名称、规格、批号

B.患者性别、年龄、体重

C.不良反应

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