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住院患者自备药品管理制度

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02

使用流程规范

03

储存管理要求

04

用药安全控制

05

宣教与责任落实

06

监管与持续改进

01

总则与适用范围

01

总则与适用范围

PART

自备药品定义界定

自备药品指患者从非医院渠道购买或获得的，并带到医疗机构使用的药品。

01.

自备药品通常不包括医疗机构内部提供的药品，也不包括由医疗机构统一调配的药品。

02.

自备药品必须是经过国家药品监督管理部门批准生产的合法药品。

03.

适用场景与对象范围

住院患者需要在医院内使用自带药品时，需遵守医院的相关管理规定。

适用场景

适用对象

特殊情况

所有需要在医院住院并使用自备药品的患者，包括普通患者和特殊患者（如麻醉药品和精神药品使用者）。

对于某些特殊药品（如急救药品），医院可能会允许患者在特定情况下使用自备药品，但需要进行特殊管理。

管理基本原则

安全性原则

依规管理原则

有效性原则

尊重患者权益原则

确保自备药品的质量、疗效和安全性，防止假冒伪劣药品的流入和使用。

保证自备药品在医院内的合理使用，避免滥用和浪费。

严格遵循国家药品管理法规和医院的相关规定，对自备药品进行规范管理。

在保障药品质量和安全的前提下，尊重患者的用药选择和知情权。

02

使用流程规范

PART

患者或其家属向医生提出使用自备药品的申请，并填写《住院患者自备药品使用申请表》。

医生对患者自备药品的适应症、用法用量等进行评估，并在申请表上签署意见。

药房对自备药品进行审核，核对药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保药品安全有效。

审核通过后，与患者或其家属签订《住院患者自备药品使用协议》，明确双方责任和义务。

药品入院申请程序

患者申请

医生评估

药房审核

签订协议

药品质量

自备药品必须符合国家相关药品质量标准，来源合法，药品说明书、合格证等齐全。

适应症范围

自备药品的适应症应与患者的病情相符合，不得随意扩大或缩小使用范围。

安全性评估

对患者自备药品的安全性进行评估，包括药物相互作用、过敏史、不良反应等方面。

药品保存

自备药品的储存条件应符合药品储存要求，防止药品变质、失效或污染。

资质审核评估标准

用药登记追踪机制

用药记录

药品追踪

异常情况处理

药品回收

医生或护士应详细记录患者自备药品的使用情况，包括药品名称、用法用量、用药时间等信息。

对于患者自备的药品，应进行追踪管理，确保药品的使用情况与医嘱相符。

如发现患者自备药品存在质量问题或使用不当，应立即停止使用，并报告医生进行处理。

患者出院或不再使用时，应回收剩余的自备药品，并按规定进行处理。

03

储存管理要求

PART

住院患者自备药品应存放在医院指定的专门药品储存区域，不得随意放置。

药品储存区域必须设置温湿度监控设备，定时记录并调整至适宜范围。

存放区域应保持干燥、通风、避免阳光直射，以确保药品的质量和疗效。

存放区域必须保持清洁、无污染，定期消毒，防止药品受潮、霉变、污染等。

存放环境与条件限制

药品标识与分类标准

住院患者自备药品应与医院药品分开放置，并有明显标识。

01

药品应标明名称、规格、数量、有效期、用法、用量等信息。

02

药品应按照其性质、剂型、用途等分类放置，避免混淆和误用。

03

对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品等，应实行特殊管理，严格标识和存放。

04

每日清点核查流程

住院患者自备药品应每日进行清点核查，确保数量准确无误。

药品管理人员应核对药品名称、规格、数量等信息，与药品清单或医嘱进行核对。

对于过期、变质、失效等药品应及时处理，不得使用。

药品管理人员应记录清点核查情况，对于异常情况应及时上报并处理。

04

用药安全控制

PART

配伍禁忌风险评估

评估药物剂量合理性

根据患者体重、年龄、性别等因素，评估药物剂量的合理性，避免药物过量或剂量不足。

03

针对患者的疾病情况、过敏史、用药史等，评估药物是否适合患者使用，确保用药安全。

02

评估患者个体差异

评估药物之间相互作用

根据药物性质、作用机制和副作用等，评估药物之间是否存在配伍禁忌，避免药物不良反应的发生。

01

应急预案制定要求

制定药物短缺应急预案

针对可能出现的药物短缺情况，制定相应的应急预案，包括短缺药物的替代品、采购渠道等。

制定药物不良反应应急预案

制定患者用药教育预案

针对药物可能出现的不良反应，制定相应的应急预案，包括应急处理措施、急救设备等。

针对患者可能出现的用药错误或不良反应，制定相应的教育预案，加强患者的用药安全教育。

1

2

3

不良事件处理规范

不良事件报告制度

建立不良事件报告制度，及时收集、记录并上报药物不良事件，以便及时处理和分析。

01

不良事件处理流程

制定不良事件处理流程，包括停药、换药、救治等措施，确保不良事