执业药师考试试卷执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(2).docxVIP

执业药师考试试卷执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(2)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产并通知销售部门

B.停止生产并报告当地药品监督管理部门

C.修改生产工艺后继续生产

D.等待客户反馈后再处理

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备应当符合规定

B.药品生产企业的生产环境应当符合规定

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的资格

D.药品生产企业的生产成本应当符合规定

3.药品经营企业购进药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.从无证企业购进药品

B.从境外购进未取得进口药品注册证的药品

C.购进药品时未查验供货单位的资质证明

D.从有证企业购进药品，并查验相关证明文件

4.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是合法的？()

A.在非执业地点进行药品咨询

B.接受药品生产企业的委托进行药品宣传

C.在执业活动中提供虚假的药品信息

D.在执业活动中提供专业的药品咨询服务

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的生理性反应

B.药品引起的毒性反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的继发性反应

6.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品的使用方法

B.药品的适应症

C.药品的疗效数据

D.药品的价格信息

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回？()

A.药品生产企业主动召回药品

B.药品监督管理部门责令召回药品

C.药品经营企业主动下架药品

D.药品监督管理部门责令下架药品

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测？()

A.药品生产企业报告药品不良反应

B.药品经营企业报告药品不良反应

C.医疗机构报告药品不良反应

D.消费者报告药品不良反应

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告审查？()

A.药品广告内容审查

B.药品广告形式审查

C.药品广告发布审查

D.药品广告效果审查

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产设施和设备应当符合规定

B.药品生产企业的生产环境应当符合规定

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的资格

D.药品生产企业的生产成本应当符合规定

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于执业药师在药品使用过程中的职责？()

A.指导患者合理用药

B.监督药品的使用

C.负责药品的储存和管理

D.参与药品的研制和开发

12.以下哪些行为违反了《药品管理法》的规定？()

A.药品生产企业在生产过程中发现质量问题，自行处理不报告

B.药品经营企业购进无证药品

C.执业药师在执业活动中提供虚假的药品信息

D.药品广告夸大宣传药品的疗效

13.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系评定

C.药品不良反应信息的收集和分析

D.药品不良反应的预防和管理

14.以下哪些属于药品广告审查的内容？()

A.药品广告内容的真实性审查

B.药品广告形式的合规性审查

C.药品广告的发布时间审查

D.药品广告的发布数量审查

15.以下哪些属于药品召回的分类？()

A.主动召回

B.被动召回

C.部分召回

D.全部召回

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》的规定，未经批准，任何单位和个人不得生产、销售、使用

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规，恪守职业道德，依法独立执业，并对

18.药品生产企业的生产设施、生产环境和生产人员应当符合

19.药品不良反应报告和评价中心负责全国药品不良反应监测的技术工作，对药品不良反应报告和评价资料进行

20.药品广告的内容必须真实、合法，以

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时兼职其他非药学岗位。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，可以自行处理不报告。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有未经批准的药品使用方法。()

A.正确