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执业药师考试药事管理与法规深度解析试卷(含答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不符合规定，被责令停产停业整顿，该企业可以采取以下哪项措施？()

A.申诉至药品监督管理部门

B.向消费者赔偿损失

C.修改生产工艺，继续生产

D.主动召回已上市药品

2.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.采购未取得药品生产批准证明文件的药品

B.与药品生产企业签订独家供应协议

C.采购价格低于成本价的药品

D.采购取得药品生产批准证明文件的药品

3.药品广告中不得含有以下哪项内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品价格信息

C.药品批准文号

D.治疗功效和保证效果

4.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是违法的？()

A.依法开展处方调剂工作

B.推荐患者使用其他非处方药品

C.指导患者合理用药

D.接受药品生产企业的商业贿赂

5.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产、检验、销售

B.设备维护、环境控制、人员培训、销售

C.原料采购、生产、检验、储存

D.设备维护、环境控制、人员培训、原料采购

6.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.处方药

D.化学药品

7.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？()

A.销售取得药品生产批准证明文件的药品

B.销售未取得药品生产批准证明文件的药品

C.销售取得药品生产批准证明文件的非处方药

D.销售取得药品生产批准证明文件的处方药

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些人员进行培训？()

A.生产人员、检验人员、销售人员

B.生产人员、管理人员、销售人员

C.生产人员、检验人员、管理人员

D.生产人员、销售人员、技术人员

9.以下哪种药品属于中药？()

A.西药

B.中药

C.化学药品

D.生物制品

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪项是监督检查的主要内容？()

A.药品生产企业的财务状况

B.药品生产企业的生产设备

C.药品生产企业的生产过程

D.药品生产企业的销售网络

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的质量责任？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.定期对生产设备进行维护和校验

D.隐瞒药品质量问题

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是合法的？()

A.指导患者合理用药

B.参与药品临床研究

C.推荐患者使用非处方药品

D.接受药品生产企业的商业贿赂

13.药品广告应当遵守以下哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法

B.广告内容不得含有虚假或者引人误解的内容

C.广告内容不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.广告内容可以包含药品价格信息

14.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营和使用活动

B.负责药品的审批和注册

C.处理药品安全突发事件

D.指导药品生产企业的生产活动

15.医疗机构在采购药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.采购取得药品生产批准证明文件的药品

B.采购价格低于成本价的药品

C.采购与多家供应商签订合同

D.采购未取得药品生产批准证明文件的药品

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证由国家药品监督管理部门负责。

17.执业药师在执业活动中，应当遵循的原则包括：依法执业、规范服务、诚实守信、专业胜任。

18.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准。

19.药品生产企业在生产药品时，应当严格按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。

20.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供必要的用药指导。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以接受药品生产企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不科学的功效断言或者保证。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以不遵守药品管理法规。()