执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)考试题库.docxVIP

执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备什么资格？()

A.药学或相关专业大学本科以上学历

B.具有药学中级以上专业技术职称

C.从事药品生产管理5年以上工作经验

D.以上都是

2.药品经营企业应如何储存药品？()

A.按照药品的剂型和规格分类储存

B.按照药品的生产日期和批号分类储存

C.按照药品的用途分类储存

D.以上都可以

3.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施防止污染？()

A.对生产环境进行定期检查

B.对生产设备进行定期维护

C.对生产人员定期进行健康检查

D.以上都是

4.药品经营企业采购药品时，应向供货单位索取哪些文件？()

A.药品生产许可证

B.药品批准证明文件

C.药品检验报告书

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，应如何操作？()

A.直接销售给顾客

B.必须由执业药师或药师以上职称的人员审核后方可销售

C.可以由任何工作人员销售

D.以上都可以

6.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.以上都不可以

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当如何进行？()

A.每年至少进行一次

B.按照规定的时间和程序进行

C.必要时可以随时进行

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.保证药品质量和合理用药

C.维护患者合法权益

D.以上都是

9.药品经营企业销售假药，将受到怎样的处罚？()

A.警告

B.罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.刑事责任

10.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.销毁

B.退回供货单位

C.重新加工

D.按正常流程销售

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

12.药品零售企业进行药品零售业务，应具备哪些条件？()

A.药品经营许可证

B.药品批发业务资质

C.执业药师或药师以上职称的人员

D.与药品经营相适应的场所、设备、仓储设施、卫生环境

13.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学、准确

B.药品广告不得含有虚假、夸大宣传内容

C.药品广告不得含有未经批准的适应症或者功能主治

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.药品经营企业发生药品不良反应，应如何处理？()

A.及时向所在地药品监督管理部门报告

B.对患者采取必要的救治措施

C.采取有效措施控制药品不良反应的扩散

D.对相关药品进行召回

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.保证药品质量和合理用药

B.参与制定、实施药品管理制度

C.参与药品不良反应监测和报告

D.指导患者合理用药

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证工作由谁负责？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供的是哪种证明文件？

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？

19.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立并执行哪些记录？

20.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，监督检查的内容不包括以下哪项？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以自行决定药品的包装规格。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时从事与药品经营无关的其他工作。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品，可以拒绝消费者查询药品的生产批号。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门可以对药品生产企业进行不定期监督检查。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药