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执业药师药事管理与法规考试真题答案及解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情形下，医疗机构可以采用非基药目录中的药品？()

A.病人病情需要，且没有适宜的基药替代品种

B.医疗机构自行增加的药品

C.医疗机构为提高医疗服务水平而选择的药品

D.药品生产企业的促销活动推荐

2.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产过程中应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.安全生产制度

C.环境保护制度

D.应急救援制度

3.执业药师在执业活动中，对处方药品应当进行什么审核？()

A.质量审核

B.适应症审核

C.用法用量审核

D.药品来源审核

4.药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品批准文号、生产批号、有效期

D.以上所有内容

5.以下哪种药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是药品

6.药品经营企业应当建立健全什么制度？()

A.进货管理制度

B.出货管理制度

C.质量管理制度

D.以上都是

7.医疗机构购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.应急管理制度

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药有安全隐患，应当如何处理？()

A.私下通知患者调整用药

B.通知患者自行停药

C.向医疗机构报告，并提出处理建议

D.向药品生产企业报告

9.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业不得生产、销售什么药品？()

A.过期药品

B.欺诈性药品

C.虚假标注药品

D.以上都是

10.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，生产、销售假药的，应当承担什么法律责任？()

A.警告并处以罚款

B.没收违法药品并处以罚款

C.没收违法药品，吊销药品生产许可证或者药品经营许可证，并处以罚款

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治与实际不相符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品以非药品冒充药品

D.药品以他种药品冒充此种药品

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，公平交易

B.尊重患者，关爱生命

C.依法执业，规范服务

D.团结协作，乐于奉献

13.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.药品追溯制度

14.医疗机构处方调剂工作应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.安全用药原则

C.经济用药原则

D.个体化用药原则

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告应当以文字、图画、声音、动态图像等形式表现

C.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产、经营企业应当建立健全药品质量管理制度，确保药品质量符合什么标准？

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当向谁报告并提出处理建议？

18.药品广告应当经哪个部门审查批准后方可发布？

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、销售什么药品？

20.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对处方药品的用法用量有疑问时，可以直接修改处方。()

A.正确B.错误

22.药品生产、经营企业可以自行决定其产品的价格。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定其采购的药品种类和数量。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，对处方药品的适应症有疑问时，可以自行调整。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

27.什么是药品不良反应？药品不良反应监测的重