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执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.生产设施和设备的管理

B.原辅材料的采购和检验

C.药品生产过程的质量控制

D.药品生产企业的财务会计管理

3.《药品经营质量管理规范》中规定，药品批发企业应当对供货单位的资质进行审查，以下哪个不属于审查内容？()

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.税务登记证

4.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品生产企业的名称、地址、联系方式

B.药品的生产批号、有效期、规格、用法用量

C.药品的质量检验报告

D.以上所有信息

5.以下哪种药品不得委托生产？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.生物制品

6.《药品管理法》规定，药品广告必须标明的内容不包括以下哪项？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的价格和促销活动

D.药品的批准日期和有效期

7.《药品管理法》规定，药品包装必须印有或者贴有哪项内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产批号、有效期、用法用量

C.生产企业名称、地址、联系方式

D.以上所有内容

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告范围？()

A.死亡病例

B.严重不良反应

C.一般不良反应

D.药品生产企业内部监测

9.《药品管理法》规定，药品零售企业销售处方药时，应当由执业药师或者药师负责审核处方，以下哪种情况可以销售处方药？()

A.患者自行购买

B.医师开具处方

C.药师根据病情判断

D.以上均可

10.《药品管理法》规定，以下哪种药品不得在互联网上进行销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.中药

D.生物制品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册批件

12.以下哪些情况可以导致药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品说明书不符合规定

C.药品标签存在错误

D.药品生产日期过期

13.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.卫生部

14.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.应当注明药品批准文号

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

15.以下哪些属于执业药师应当履行的职责？()

A.负责药品的采购、验收、储存、配送工作

B.参与制定药品使用规范和指导用药

C.对患者进行用药教育和指导

D.对药品不良反应进行监测和报告

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.《药品经营质量管理规范》中规定，药品批发企业应当对供货单位的____进行审查。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____信息。

19.《药品管理法》规定，药品广告必须标明的内容不包括____。

20.《药品管理法》规定，药品包装必须印有或者贴有____内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以无限期使用。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对供货单位的资质进行审查。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

24.执业药师在药品使用过程中，可以独立决定患者的用药方案。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售所有类型的药品，包括处方药。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.