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执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品经营企业应建立药品采购记录，以下哪项不是记录的内容？()

A.药品名称、生产厂商、规格、批号、购进日期、购进数量、销售日期、销售数量

B.药品名称、生产厂商、规格、批号、购进日期、购进价格、销售日期、销售价格

C.药品名称、生产厂商、规格、批号、购进日期、购进数量、销售日期、销售数量、销售金额

D.药品名称、生产厂商、规格、批号、购进日期、购进数量、销售日期、销售金额、销售人员

2.以下哪种情形下，药品监督管理部门可以吊销药品经营企业的《药品经营许可证》？()

A.药品经营企业擅自变更经营范围

B.药品经营企业未按照规定储存药品

C.药品经营企业药品批发业务和零售业务发生隶属关系变更

D.药品经营企业药品批发业务和零售业务合并为一个经营场所

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪项说法是正确的？()

A.必须凭医师处方销售处方药

B.可以不凭医师处方销售处方药，但需在药品包装上注明

C.必须凭医师处方销售处方药，且不得向未成年人销售

D.可以凭患者自己提供的处方销售处方药

4.以下哪项不是药品不良反应报告和监测的基本原则？()

A.及时性

B.完整性

C.准确性

D.隐私性

5.药品广告审查机关对审查通过的药品广告，应当在其批准的范围内发布。以下哪项是正确的？()

A.广告发布者可以在全国范围内发布

B.广告发布者只能在其所在省份发布

C.广告发布者只能在审查机关所在城市发布

D.广告发布者只能在其营业执照所注明的经营范围内发布

6.医疗机构制剂室配制制剂，应当严格执行哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.医疗机构执业医师法

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些人员进行培训？()

A.质量管理人员

B.生产工人

C.销售人员

D.以上所有人员

8.药品零售企业应当如何处理过期药品？()

A.可以继续销售，但需降价处理

B.可以作为临期药品处理，但需标注明确

C.应当立即停止销售，并予以销毁

D.可以捐赠给慈善机构

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理生产废渣？()

A.随意丢弃

B.混入生活垃圾处理

C.进行专业处理，确保无害化处理

D.任意排放到河流中

10.以下哪项不是执业药师职业道德的主要内容？()

A.诚实守信

B.爱岗敬业

C.严格自律

D.垄断行业

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定中药品经营企业的基本义务？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.确保药品质量

C.遵守国家药品价格政策

D.不得销售假冒伪劣药品

E.对消费者提供真实、准确的药品信息

12.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.发现新的不良反应

B.评价已上市药品的安全性

C.促进药品不良反应信息的交流和共享

D.保障公众用药安全

E.预防和减少药品不良反应的发生

13.执业药师在药品经营活动中应当遵循哪些职业道德原则？()

A.诚实守信

B.爱岗敬业

C.依法经营

D.客户至上

E.保守秘密

14.以下哪些属于药品广告的审查内容？()

A.广告内容是否真实

B.广告内容是否合法

C.广告内容是否误导消费者

D.广告内容是否违反社会公德

E.广告内容是否涉及虚假宣传

15.医疗机构在药品使用过程中应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品使用规范

B.不得使用未经批准的药品

C.确保药品质量合格

D.不得随意更改药品处方

E.保障患者用药安全

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。

17.药品经营企业应当建立药品采购记录，记录内容包括药品的名称、生产厂商、规格、批号、购进日期、购进数量、销售日期、销售数量等。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量，对药品安全负责。

19.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度，对可能引起严重不良反应的药品，应当及时采取风险控制措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生