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执业药师《药事管理与法规》加强练习题(4)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合什么要求？()

A.符合国家标准

B.符合地方标准

C.符合企业标准

D.以上皆可

2.药品零售企业销售处方药时，应当告知患者什么信息？()

A.药品名称、用法用量

B.药品价格、生产企业

C.药品适应症、禁忌症

D.以上皆可

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格信息

C.药品批准文号

D.药品不良反应信息

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当采取什么措施？()

A.立即告知患者自行停药

B.向药品监督管理部门报告

C.向医疗机构报告

D.以上皆可

5.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品经营企业应当对其经营药品的质量负责，下列哪项不属于其质量责任？()

A.严格按照批准的药品生产标准购进药品

B.对药品进行定期质量检查

C.药品销售时提供虚假信息

D.对过期药品进行下架处理

7.药品生产企业在生产过程中，发现药品可能存在安全隐患，应当立即采取什么措施？()

A.通知医疗机构

B.通知药品经营企业

C.通知患者

D.以上皆可

8.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证应当载明哪些内容？()

A.药品生产企业的名称、地址

B.药品生产范围、有效期

C.药品生产标准、检验方法

D.以上皆可

9.执业药师在执业活动中，违反《药品管理法》规定，应当承担什么法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.暂停执业

D.以上皆可

10.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当遵循什么原则？()

A.公开、公平、公正

B.科学、规范、高效

C.便民、高效、公开

D.以上皆可

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量控制体系

C.质量保证体系

D.质量改进体系

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保守秘密

D.依法执业

13.药品广告中不得含有哪些虚假或者引人误解的内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格信息

C.药品批准文号

D.药品不良反应信息

14.药品经营企业购进药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当建立采购记录

B.购进的药品应当符合国家药品标准

C.购进的药品应当有合法的来源

D.购进的药品应当有生产企业的质量保证文件

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业的生产记录造假

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按规定进行处方审核

D.药品广告虚假宣传

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______要求。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当______。

18.药品广告中不得含有______的内容。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存______年。

20.药品经营企业销售处方药时，应当告知患者______等信息。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期不得超过5年。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时为多家医疗机构提供服务。()

A.正确B.错误

23.药品广告未经批准，可以在任何媒体上进行发布。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的生产记录可以在生产完成后立即销毁。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对所有药品进行退换货服务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述执业药师在药品使用过程中的职责。

27.如何界定药品广告中的虚假宣传？

28.《药品管理法》对药品生产企业的质量管理有哪些要求？

29.执业药师在遇到患者用药咨询时，应如何处理？

30.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

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