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塞替派注射液指南

塞替派注射液基本信息

塞替派注射液主要成份为塞替派，其化学名称为1,1,1-硫次膦基三氮丙啶，辅料为聚乙二醇400、丙二醇。塞替派为细胞周期非特异性药物，在生理条件下，形成不稳定的亚乙基亚胺基，具有较强的细胞毒作用。它是一种多功能烷化剂，能抑制核酸的合成，与DNA发生交叉联结，干扰DNA和RNA的功能，改变DNA的功能，故也可引起突变。体外试验显示可引起染色体畸变，在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性，但对人尚不十分清楚。近年来的研究表明，塞替派对人垂体促卵泡激素含量有影响。

适应证

1.卵巢癌：对于无法手术切除或术后复发的卵巢癌患者，塞替派注射液可作为姑息性治疗药物。它能够抑制癌细胞的生长和扩散，缓解症状，提高患者的生活质量，延长生存期。在卵巢癌的联合化疗方案中，塞替派也常被使用，与其他抗癌药物协同作用，增强治疗效果。

2.乳腺癌：可用于乳腺癌的辅助治疗，特别是对于雌激素受体阴性的患者。在乳腺癌术后，使用塞替派注射液进行化疗，能够降低复发风险，提高患者的无病生存率。对于晚期乳腺癌患者，塞替派也可作为姑息治疗药物，缓解症状，控制肿瘤进展。

3.膀胱癌：塞替派注射液可用于膀胱癌的膀胱内灌注治疗。通过将药物直接注入膀胱，能够直接作用于膀胱黏膜表面的癌细胞，预防和治疗膀胱癌的复发。对于浅表性膀胱癌患者，膀胱内灌注塞替派可以减少肿瘤的复发率，提高患者的治愈率。

4.其他：还可用于治疗恶性淋巴瘤、黑色素瘤、消化道癌、子宫颈癌、甲状腺癌等多种恶性肿瘤。在一些情况下，塞替派也可作为造血干细胞移植前的预处理药物，清除患者体内的肿瘤细胞，为造血干细胞的植入创造条件。

用法用量

1.静脉或肌肉注射：每次10mg（0.2mg/kg），每日1次，连用5日后改为每周3次，一疗程总量300mg。如血象良好，在第一疗程结束后1.5-2月后可重复疗程。

2.胸腹腔或心包腔内注射：每次10-30mg，每周1-2次。

3.膀胱腔内灌注：每次排空尿液后将导尿管插入膀胱内向腔内注入60mg，溶于生理盐水60ml，每周1-2次，10次为一疗程。

4.动脉注射：每次10-20mg，用法同静脉注射。

不良反应

1.骨髓抑制：是最常见的剂量限制毒性，可引起白细胞及血小板下降，多在用药后1-6周发生，部分患者在停药后可自行恢复。但也有少数患者骨髓抑制较为严重，需要使用升白细胞和血小板的药物进行治疗。在治疗过程中，需要密切监测血常规，根据血象情况调整用药剂量或暂停用药。

2.胃肠道反应：包括恶心、呕吐、食欲减退等。一般症状较轻，多在用药后数小时内出现，可持续1-2天。为减轻胃肠道反应，可在用药前给予止吐药物，如昂丹司琼、格拉司琼等。同时，患者应注意饮食清淡，避免食用辛辣、油腻、刺激性食物。

3.局部反应：如药液外漏可引起局部疼痛、红肿及组织坏死；膀胱内灌注可引起化学性膀胱炎，表现为尿频、尿急、尿痛等症状。在静脉注射时，应注意避免药液外漏，一旦发生外漏，应立即停止注射，并采取相应的处理措施，如局部冷敷、注射解毒药物等。对于膀胱内灌注引起的化学性膀胱炎，可给予对症治疗，如多饮水、使用抗生素等。

4.过敏反应：个别患者可出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状，严重者可发生过敏性休克。在用药前，应详细询问患者的过敏史，对于有过敏倾向的患者，应谨慎使用。一旦出现过敏反应，应立即停药，并给予抗过敏治疗，如使用肾上腺素、糖皮质激素等。

5.其他：还可出现头痛、头晕、闭经、影响精子生成等不良反应。这些不良反应一般较为少见，但也需要引起注意。在治疗过程中，应密切观察患者的症状和体征，及时发现并处理不良反应。

禁忌

1.对塞替派过敏者禁用：过敏反应可能会导致严重的后果，如过敏性休克，危及患者生命。因此，在使用塞替派注射液前，必须详细询问患者的过敏史，对于已知对塞替派过敏的患者，绝对禁止使用。

2.严重骨髓抑制者禁用：塞替派本身就具有骨髓抑制作用，对于已经存在严重骨髓抑制的患者，使用塞替派会进一步加重骨髓抑制，导致白细胞、血小板等血细胞严重减少，增加感染和出血的风险。因此，此类患者不宜使用塞替派注射液。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用：塞替派可透过胎盘屏障，对胎儿产生毒性作用，导致胎儿畸形、发育迟缓等不良后果。同时，塞替派也可分泌至乳汁中，对婴儿产生潜在的危害。因此，孕妇及哺乳期妇女应避免使用塞替派注射液。

注意事项

1.用药监测：用药期间应定期检查外周血象、肝肾功能。密切观察血常规变化，及时发现骨髓抑制情况，并根据血象调整用药剂量。同时，监测肝肾功能，了解药物对肝脏和肾脏的影响，如有异常应及时处理。

2.肝肾功能不全者慎用：肝肾功能不全的患者，药物的代谢